Hormona de crecimiento para aumentar la función inmunológica en personas con VIH

El timo es el principal órgano de producción de células T y, en general, se cree que no es funcional en los adultos. Incluso si no funciona, es destruido por la infección por VIH, mientras que las células T se destruyen en el sistema linfoide periférico. Dada la ausencia de producción de nuevas células T y una aceleración patológica de la destrucción de células T, el sistema inmunitario colapsa y sobreviene la inmunodeficiencia.

Sin embargo, algunos estudios han demostrado la función tímica en adultos con enfermedad por VIH. Tal función puede ser inducida por la regulación de retroalimentación positiva de la producción de células T y la presencia o ausencia de tal función puede desempeñar un papel determinante en la progresión de la enfermedad y la respuesta a la terapia antirretroviral de gran actividad (HAART). Estos estudios sugieren que el timo es funcional en muchos adultos con enfermedad por VIH y que la función tímica podría inducirse como consecuencia del agotamiento de las células T periféricas mediado por el VIH. La hormona del crecimiento es un potente regulador de la función tímica. Este estudio determinará si se puede inducir una verdadera función tímica en adultos infectados con VIH, si dicha inducción es de hecho provocada por la hormona del crecimiento y si la función tímica desempeña un papel en el mantenimiento del compartimento de células T frente al agotamiento de células T periféricas.

Veinticuatro voluntarios se inscribirán en este estudio de 2 años. Todos los participantes recibirán 12 meses de tratamiento con hormona de crecimiento humana. Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio. Doce participantes (Brazo 1) recibirán hormona de crecimiento durante el primer año del estudio (3 mg administrados diariamente por inyección subcutánea, con una reducción de la dosis a 1,5 mg después de 6 meses). Doce participantes (Brazo 2) se inscribirán en un brazo de control de observación (sin inyecciones de placebo) que pasarán al tratamiento con hormona de crecimiento después de 1 año. Los participantes, ya sea en el Brazo 1 o en el Brazo 2, tendrán hasta 24 visitas de estudio programadas durante los 2 años posteriores a la inscripción. En general, las visitas del estudio ocurren cada 1 a 3 meses. Las visitas del estudio incluirán exámenes físicos, análisis de sangre, tomografías computarizadas, tomografías PET y tomografías DEXA.