Hormônio do crescimento para aumentar a função imunológica em pessoas com HIV

O timo é o principal órgão de produção de células T e geralmente acredita-se que não seja funcional em adultos. Mesmo que não seja funcional, ele é destruído pela infecção pelo HIV enquanto as células T são destruídas no sistema linfoide periférico. Dada a ausência de produção de novas células T e uma aceleração patológica da destruição das células T, o sistema imunológico entra em colapso e ocorre imunodeficiência.

No entanto, alguns estudos demonstraram a função tímica em adultos com doença pelo HIV. Tal função pode ser induzida pela regulação por retroalimentação positiva da produção de células T e a presença ou ausência dessa função pode desempenhar um papel determinante na progressão da doença e na resposta à terapia antirretroviral altamente ativa (HAART). Esses estudos sugerem que o timo é funcional em muitos adultos com doença pelo HIV e que a função tímica pode ser induzida como consequência da depleção de células T periféricas mediada pelo HIV. O hormônio do crescimento é um potente regulador da função tímica. Este estudo determinará se a verdadeira função tímica pode ser induzida em adultos infectados pelo HIV, se tal indução é de fato estimulada pelo hormônio do crescimento e se a função tímica desempenha um papel na sustentação do compartimento de células T diante da depleção de células T periféricas.

Vinte e quatro voluntários serão inscritos neste estudo de 2 anos. Todos os participantes receberão 12 meses de tratamento com hormônio de crescimento humano. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois braços do estudo. Doze participantes (Braço 1) receberão hormônio de crescimento durante o primeiro ano do estudo (3 mg administrados diariamente por injeção subcutânea, com redução da dose para 1,5 mg após 6 meses). Doze participantes (braço 2) serão inscritos em um braço de controle observacional (sem injeções de placebo) que passarão para o tratamento com hormônio de crescimento após 1 ano. Os participantes, seja no Braço 1 ou no Braço 2, terão até 24 visitas de estudo agendadas durante os 2 anos após a inscrição. Em geral, as visitas do estudo ocorrem a cada 1 a 3 meses. As visitas do estudo incluirão exames físicos, exames de sangue, tomografia computadorizada, PET e DEXA.