Groeihormoon om de immuunfunctie te verhogen bij mensen met hiv

De thymus is het belangrijkste orgaan van de productie van T-cellen en algemeen wordt aangenomen dat het niet functioneel is bij volwassenen. Zelfs als het niet functioneel is, wordt het vernietigd door HIV-infectie, terwijl T-cellen worden vernietigd in het perifere lymfoïde systeem. Gezien de afwezigheid van nieuwe T-celproductie en een pathologische versnelling van T-celvernietiging, stort het immuunsysteem in elkaar en ontstaat er immunodeficiëntie.

Sommige onderzoeken hebben echter de thymusfunctie aangetoond bij volwassenen met de ziekte van HIV. Een dergelijke functie kan worden geïnduceerd door positieve feedbackregulatie van T-celproductie en de aan- of afwezigheid van een dergelijke functie kan een bepalende rol spelen bij ziekteprogressie en respons op zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART). Deze studies suggereren dat de thymus functioneel is bij veel volwassenen met HIV-ziekte en dat de thymusfunctie kan worden geïnduceerd als gevolg van HIV-gemedieerde uitputting van perifere T-cellen. Groeihormoon is een krachtige regulator van de thymusfunctie. Deze studie zal bepalen of een echte thymusfunctie kan worden geïnduceerd bij met HIV geïnfecteerde volwassenen, of een dergelijke inductie inderdaad wordt veroorzaakt door groeihormoon, en of de thymusfunctie een rol speelt bij het in stand houden van het T-celcompartiment in het licht van uitputting van perifere T-cellen.

Vierentwintig vrijwilligers zullen worden ingeschreven in deze 2 jaar durende studie. Alle deelnemers krijgen 12 maanden behandeling met menselijk groeihormoon. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee studiearmen. Twaalf deelnemers (arm 1) zullen tijdens het eerste jaar van de studie groeihormoon krijgen (3 mg per dag toegediend via subcutane injectie, met dosisverlaging tot 1,5 mg na 6 maanden). Twaalf deelnemers (Arm 2) zullen worden opgenomen in een observationele controle-arm (geen placebo-injecties) die na 1 jaar zal overgaan op behandeling met groeihormoon. Deelnemers, of ze nu in Arm 1 of Arm 2 zitten, zullen maar liefst 24 geplande studiebezoeken hebben gedurende de 2 jaar na inschrijving. Over het algemeen vinden studiebezoeken elke 1 tot 3 maanden plaats. Studiebezoeken omvatten fysieke onderzoeken, bloedonderzoeken, CT-scans, PET-scans en DEXA-scans.