Étude du système Litx™ combiné à une chimiothérapie chez des patients présentant des métastases hépatiques colorectales

Les patients qui fournissent un consentement éclairé et satisfont aux critères d'éligibilité subiront un placement percutané guidé par tomodensitométrie ou échographie d'une, deux, trois ou quatre sources lumineuses en fonction de leurs caractéristiques tumorales. Pas plus de 4 sources lumineuses seront utilisées lors d'un seul traitement. Les sources lumineuses peuvent être utilisées dans une seule lésion ou dans plusieurs lésions.

Suite à la confirmation radiographique du placement de la source lumineuse, les patients recevront une dose intraveineuse de LS11 à 40 mg/m². Quinze minutes à 1 heure après la fin de l'administration de LS11, l'administration de 200 J/cm à une énergie lumineuse de 20 mW/cm commencera. La source lumineuse sera ensuite retirée manuellement et les patients seront observés pour une complication aiguë du retrait de la source lumineuse. Des précautions de protection contre l'exposition à la lumière externe doivent être mises en place à partir de l'administration de LS11 et être maintenues telles que définies tout au long de la période d'étude. Au jour 3 suivant le traitement par Litx™, le patient recevra une chimiothérapie standard avec de l'irinotécan ou de l'oxaliplatine avec ou sans 5FU et/ou leucovorine pour le cancer colorectal métastatique. Le jour 30 + 5 et le jour 60 + 5, le patient subira une évaluation clinique et la masse tumorale sera imagée à l'aide d'une tomodensitométrie en spirale à contraste amélioré pour la détermination du volume et du rayon de la nécrose PDT.