Estudio del Sistema Litx™ Combinado con Quimioterapia en Pacientes con Metástasis Hepáticas Colorrectales

Los pacientes que proporcionen el consentimiento informado y cumplan los criterios de elegibilidad se someterán a la colocación percutánea guiada por TC o ecografía de una, dos, tres o cuatro fuentes de luz, según las características de su tumor. No se utilizarán más de 4 fuentes de luz en un solo tratamiento. Las fuentes de luz se pueden utilizar en una sola lesión o en lesiones múltiples.

Tras la confirmación radiográfica de la colocación de la fuente de luz, los pacientes recibirán una dosis intravenosa de LS11 de 40 mg/m². De quince minutos a 1 hora después de completar la administración de LS11, comenzará la administración de 200 J/cm a 20 mW/cm de energía luminosa. Luego, la fuente de luz se retirará manualmente y se observará a los pacientes en busca de complicaciones agudas por la extracción de la fuente de luz. Las precauciones para la protección contra la exposición a la luz externa deben instituirse a partir de la administración de LS11 y mantenerse como se define durante todo el período de estudio. El día 3 después del tratamiento con Litx™, el paciente recibirá una quimioterapia estándar con irinotecán u oxaliplatino con o sin 5FU y/o leucovorina para el cáncer colorrectal metastásico. El día 30+5 y el día 60+5, el paciente se someterá a una evaluación clínica y se obtendrán imágenes de la masa tumoral utilizando una TC espiral mejorada con contraste para determinar el volumen y el radio de la necrosis de la TFD.