Estudo do Sistema Litx™ Combinado com Quimioterapia em Pacientes com Metástases Hepáticas Colorretais

Os pacientes que fornecerem consentimento informado e satisfizerem os critérios de elegibilidade serão submetidos à colocação percutânea guiada por TC ou ultrassom de uma, duas, três ou quatro fontes de luz, dependendo das características do tumor. Não mais do que 4 fontes de luz serão usadas em um único tratamento. As Fontes de Luz podem ser usadas em uma única lesão ou em múltiplas lesões.

Após a confirmação radiográfica da colocação da fonte de luz, os pacientes receberão uma dose intravenosa de LS11 a 40 mg/m². Quinze minutos a 1 hora após a conclusão da administração de LS11, começará a entrega de 200 J/cm a 20 mW/cm de energia luminosa. A fonte de luz será removida manualmente e os pacientes serão observados quanto à complicação aguda da remoção da fonte de luz. As precauções de proteção contra a exposição à luz externa devem ser instituídas a partir da administração do LS11 e mantidas conforme definido durante todo o período do estudo. No dia 3 após o tratamento com Litx™, o paciente receberá uma quimioterapia padrão com irinotecano ou oxaliplatina com ou sem 5FU e/ou leucovorina para câncer colorretal metastático. No dia 30+5 e no dia 60+5, o paciente será submetido a avaliação clínica e a massa tumoral será visualizada usando TC espiral com contraste para determinação do volume e raio de necrose PDT.