Studie van het Litx™-systeem in combinatie met chemotherapie bij patiënten met colorectale levermetastasen

Patiënten die Geïnformeerde Toestemming geven en voldoen aan de geschiktheidscriteria, ondergaan CT- of echogeleide percutane plaatsing van een enkele, twee, drie of vier lichtbronnen, afhankelijk van hun tumorkenmerken. Er worden niet meer dan 4 lichtbronnen gebruikt bij een enkele behandeling. De lichtbronnen kunnen worden gebruikt bij een enkele laesie of bij meerdere laesies.

Na radiografische bevestiging van de plaatsing van de lichtbron krijgen patiënten een intraveneuze dosis LS11 van 40 mg/m². Vijftien minuten tot 1 uur na voltooiing van de LS11-toediening begint de afgifte van 200 J/cm bij 20 mW/cm lichtenergie. De lichtbron wordt dan handmatig verwijderd en de patiënten worden geobserveerd op acute complicaties bij het verwijderen van de lichtbron. Voorzorgsmaatregelen ter bescherming tegen blootstelling aan extern licht moeten worden ingesteld vanaf de LS11-toediening en moeten worden gehandhaafd zoals gedefinieerd gedurende de onderzoeksperiode. Op dag 3 na de behandeling met Litx™ krijgt de patiënt een standaardchemotherapie met irinotecan of oxaliplatine met of zonder 5FU en/of leucovorine voor gemetastaseerde colorectale kanker. Op dag 30+5 en dag 60+5 ondergaat de patiënt een klinische beoordeling en wordt de tumormassa in beeld gebracht met behulp van contrastversterkte spiraal-CT voor bepaling van het volume en de radius van PDT-necrose.