Studio del sistema Litx™ combinato con chemioterapia in pazienti con metastasi epatiche colorettali

I pazienti che forniscono il consenso informato e soddisfano i criteri di idoneità saranno sottoposti a posizionamento percutaneo guidato da TC o ultrasuoni di una, due, tre o quattro sorgenti luminose a seconda delle caratteristiche del tumore. Non verranno utilizzate più di 4 sorgenti luminose in un singolo trattamento. Le sorgenti luminose possono essere utilizzate in una singola lesione o in lesioni multiple.

Dopo la conferma radiografica del posizionamento della sorgente luminosa, i pazienti riceveranno una dose endovenosa di LS11 a 40 mg/m². Da quindici minuti a 1 ora dopo il completamento della somministrazione di LS11, inizierà l'erogazione di 200 J/cm a 20 mW/cm di energia luminosa. La sorgente luminosa verrà quindi rimossa manualmente e i pazienti saranno osservati per la complicanza acuta della rimozione della sorgente luminosa. Le precauzioni per la protezione dall'esposizione alla luce esterna dovrebbero essere istituite a partire dalla somministrazione di LS11 e mantenute come definito per tutto il periodo dello studio. Il giorno 3 dopo il trattamento con Litx™ il paziente riceverà una chemioterapia standard con Irinotecan o Oxaliplatino con o senza 5FU e/o leucovorin per il carcinoma colorettale metastatico. Il giorno 30+5 e il giorno 60+5 il paziente verrà sottoposto a valutazione clinica e la massa tumorale verrà visualizzata utilizzando la TC spirale con mezzo di contrasto per la determinazione del volume e del raggio della necrosi PDT.