- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07268963
Biofeedback pour les troubles de la vidange vésicale et l'incontinence par giggling
25 novembre 2025 mis à jour par: Furkan Adem Canbaz, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Biofeedback pour les troubles de la vidange vésicale et l'incontinence par giggling chez les enfants
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du traitement par biofeedback pour les troubles de la miction et l'incontinence par le rire chez les enfants.
Les facteurs prédictifs de la réussite du traitement seront également étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total d'environ 60 patients ayant reçu une thérapie par biofeedback sera évalué rétrospectivement.
Les taux de réussite du traitement parmi ces patients seront évalués.
Les patients seront divisés principalement en deux groupes selon le diagnostic.
Les taux de réussite du traitement parmi ces patients seront évalués.
Les patients seront divisés principalement en deux groupes selon le diagnostic.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Turquie (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varank Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu une thérapie par biofeedback pour une miction dysfonctionnelle et une incontinence par le rire dans la clinique d'urologie pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche Sancaktepe Şehit Prof Dr Ilhan Varank
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec une dysfonction vésicale ou une incontinence par le rire
- Patients traités par thérapie de biofeedback
Critères d'exclusion :
- Présence de problèmes anatomiques ou neurologiques
- Patients avec des données manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Incontinence par le rire
Patients ayant reçu une thérapie par biofeedback pour l'incontinence liée au fou rire
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La thérapie par biofeedback est une méthode de traitement comportementale qui aide les patients à prendre davantage conscience de leurs muscles du plancher pelvien et à mieux les contrôler.
Grâce à des électrodes EMG, l'activité musculaire est surveillée et présentée visuellement ou auditivement au patient, lui permettant de reconnaître et de corriger les contractions ou relaxations musculaires inappropriées qui contribuent à l'incontinence urinaire.
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Vidange vésicale dysfonctionnelle
Patients ayant reçu une thérapie par biofeedback pour une miction dysfonctionnelle
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La thérapie par biofeedback est une méthode de traitement comportementale qui aide les patients à prendre davantage conscience de leurs muscles du plancher pelvien et à mieux les contrôler.
Grâce à des électrodes EMG, l'activité musculaire est surveillée et présentée visuellement ou auditivement au patient, lui permettant de reconnaître et de corriger les contractions ou relaxations musculaires inappropriées qui contribuent à l'incontinence urinaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec résolution liée au biofeedback
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 18 semaines
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Les participants ont obtenu une réponse complète, ce qui signifie une amélioration de 100 % de la résolution de l'incontinence et du schéma mictionnel anormal
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De l'inscription à la fin du traitement à 18 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs prédictifs de réponse au traitement
Délai: 18 semaines
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L'âge, le sexe et le diagnostic seront évalués comme facteurs prédictifs potentiels de la réponse au traitement
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18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sadeghi M, Oskouie IM, Naserghandi A, Arvin A, Majidi Zolbin M. Exploring dysfunctional voiding in girls: a comprehensive literature review of assessment and management strategies. BMC Urol. 2025 Apr 12;25(1):87. doi: 10.1186/s12894-025-01772-0.
- Gonzalez-Maldonado AA, Garcia-Merida M. Giggle incontinence: a scoping review. Pediatr Res. 2024 Jun;95(7):1720-1725. doi: 10.1038/s41390-024-03065-y. Epub 2024 Feb 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Première publication (Réel)
8 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BF DV + Giggle
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Je n'ai aucune idée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .