Méthylphénidate pour les patients cancéreux déprimés recevant des soins palliatifs

Les sujets prendront du méthylphénidate 5 mg deux fois par jour (bid) pendant 3 jours, puis 10 mg bid pour le reste de l'étude. Si un sujet présente une diminution de 50 % de ses symptômes dépressifs mesurés par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à la dose initiale de méthylphénidate, il sera maintenu à cette dose inférieure tant que son score MADRS reste réduit de 50 % . Pendant la période de traitement en aveugle de 18 jours, la dose quotidienne totale ne dépassera pas 20 mg.

Si les sujets ont des effets secondaires lors de l'augmentation à 10 mg bid, ils reviendront à 5 mg bid. Si le participant développe une psychose ou des événements cardiaques, il sera interrompu du méthylphénidate.

Les sujets qui reçoivent du méthylphénidate et qui répondent avec une réduction de 50 % du score MADRS auront la possibilité de poursuivre la partie en ouvert de l'étude jusqu'à 6 semaines. Pour les patients prenant du méthylphénidate 10 mg bid dont le score MADRS est > 10 au jour 18, la dose peut être augmentée à 15 mg bid.

• Ritaline

Chaque sujet sera traité avec un ISRS. Les patients qui prennent un ISRS au moment de l'inscription continueront à prendre le même médicament pendant la période de traitement à l'aveugle de 18 jours. La dose prescrite ne sera ajustée que si elle est supérieure à la dose la plus élevée dans l'intervalle recommandé (fluoxétine à 40 mg, paroxétine à 40 mg, citalopram à 40 mg, sertraline à 150 mg). Les patients qui ne sont pas sous ISRS au moment de l'inscription se verront prescrire du citalopram 10 mg par jour pendant 2 semaines, puis 20 mg par jour.

L'ISRS d'un sujet peut être arrêté si le sujet présente des effets secondaires modérés à sévères probablement attribuables à un ISRS. Si les sujets présentent des symptômes similaires lorsqu'ils augmentent leur dose de citalopram à 20 mg par jour, ils reviendront à 10 mg par jour. Au cours de la prolongation en ouvert, l'ISRS peut être augmenté, diminué ou remplacé par un autre ISRS ou un autre antidépresseur à l'exception de la venlafaxine et du bupropion

• Celexa

Chaque sujet sera traité avec un ISRS. Les patients qui prennent un ISRS au moment de l'inscription continueront à prendre le même médicament pendant la période de traitement à l'aveugle de 18 jours. La dose prescrite ne sera ajustée que si elle est supérieure à la dose la plus élevée dans l'intervalle recommandé (fluoxétine à 40 mg, paroxétine à 40 mg, citalopram à 40 mg, sertraline à 150 mg). Les patients qui ne sont pas sous ISRS au moment de l'inscription se verront prescrire du citalopram 10 mg par jour pendant 2 semaines, puis 20 mg par jour.

L'ISRS d'un sujet peut être arrêté si le sujet présente des effets secondaires modérés à sévères probablement attribuables à un ISRS. Si les sujets présentent des symptômes similaires lorsqu'ils augmentent leur dose de citalopram à 20 mg par jour, ils reviendront à 10 mg par jour. Au cours de la prolongation en ouvert, l'ISRS peut être augmenté, diminué ou remplacé par un autre ISRS ou un autre antidépresseur à l'exception de la venlafaxine et du bupropion

• Celexa

Les sujets assignés au placebo recevront 1 capsule de placebo deux fois par jour (bid) pendant 3 jours, puis 2 capsules bid pour le reste de l'étude. Si un sujet présente une diminution de 50 % de ses symptômes dépressifs mesurés par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à la dose initiale de placebo, il sera maintenu à cette dose inférieure tant que son score MADRS reste réduit de 50 % .

Si les sujets ont des effets secondaires lorsqu'ils augmentent la dose à 2 gélules bid, ils reviendront à 1 gélule bid. Si le participant développe une psychose ou des événements cardiaques, il sera interrompu de l'intervention.