哌醋甲酯治疗接受姑息治疗的抑郁症癌症患者

实验性的：哌醋甲酯 + SSRI

在为期 18 天的盲法治疗期间，受试者将服用哌醋甲酯 5-10 毫克，每天两次和选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI)。 受试者在开始研究时已经接受了 SSRI，将继续服用该 SSRI 的推荐剂量；未接受 SSRI 的受试者每天服用 10-20 毫克西酞普兰。 对哌醋甲酯治疗有反应的受试者可以选择继续使用哌醋甲酯，最多 15 mg bid，并在研究的 6 周开放标签部分使用抗抑郁药。

药品：哌醋甲酯

受试者将服用哌醋甲酯 5 毫克，每天两次（出价），持续 3 天，然后在研究的剩余时间服用 10 毫克，出价。 如果受试者在初始剂量的哌醋甲酯时通过蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 测量的抑郁症状减少了 50%，只要他们的 MADRS 评分保持降低 50%，他们将维持在该较低剂量. 在 18 天的盲法治疗期间，每日总剂量不会超过 20 毫克。

如果受试者在增加至 10 mg bid 时出现副作用，他们将降回 5 mg bid。 如果参与者出现精神病或心脏事件，他们将停止使用哌醋甲酯。

接受哌醋甲酯治疗并使 MADRS 评分降低 50% 的受试者可以选择继续参与研究的开放标签部分，最多 6 周。 对于第 18 天 MADRS 评分 > 10 且服用哌醋甲酯 10 mg bid 的患者，剂量可增加至 15 mg bid。

其他名称：

• 利他林

药品：选择性血清素摄取抑制剂 (SSRI)

每个受试者都将接受 SSRI 治疗。 在入组时正在服用 SSRI 的患者将在 18 天的盲法治疗期间继续服用相同的药物。 只有超过推荐范围内的最高剂量（氟西汀至 40 毫克、帕罗西汀至 40 毫克、西酞普兰至 40 毫克、舍曲林至 150 毫克）时，才会调整处方剂量。 入组时未服用 SSRI 的患者将服用西酞普兰 10 毫克每天 2 周，然后每天 20 毫克。

如果受试者经历可能归因于 SSRI 的中度至重度副作用，则可以停止受试者的 SSRI。 如果受试者在将西酞普兰的剂量增加到每天 20 毫克时出现类似症状，他们将减回到每天 10 毫克。 在开放标签扩展期间，SSRI 可能会增加、减少或更改为不同的 SSRI 或其他抗抑郁药，但文拉法辛和安非他酮除外

其他名称：

• 塞莱克萨

PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂 + SSRI

在 18 天的盲法治疗期间，受试者将服用安慰剂 1-2 粒胶囊，每天两次和选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI)。 受试者在开始研究时已经接受了 SSRI，将继续服用该 SSRI 的推荐剂量；未接受 SSRI 的受试者每天服用 10-20 毫克西酞普兰。

药品：选择性血清素摄取抑制剂 (SSRI)

每个受试者都将接受 SSRI 治疗。 在入组时正在服用 SSRI 的患者将在 18 天的盲法治疗期间继续服用相同的药物。 只有超过推荐范围内的最高剂量（氟西汀至 40 毫克、帕罗西汀至 40 毫克、西酞普兰至 40 毫克、舍曲林至 150 毫克）时，才会调整处方剂量。 入组时未服用 SSRI 的患者将服用西酞普兰 10 毫克每天 2 周，然后每天 20 毫克。

如果受试者经历可能归因于 SSRI 的中度至重度副作用，则可以停止受试者的 SSRI。 如果受试者在将西酞普兰的剂量增加到每天 20 毫克时出现类似症状，他们将减回到每天 10 毫克。 在开放标签扩展期间，SSRI 可能会增加、减少或更改为不同的 SSRI 或其他抗抑郁药，但文拉法辛和安非他酮除外

其他名称：

• 塞莱克萨

药品：安慰剂

分配给安慰剂的受试者将接受 1 粒安慰剂胶囊，每天两次（bid），持续 3 天，然后在剩余的研究中接受 2 粒胶囊 bid。 如果受试者在安慰剂的初始剂量下通过蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 测量的抑郁症状减少了 50%，只要他们的 MADRS 评分保持减少 50%，他们将维持在较低剂量.

如果受试者在将剂量增加到 2 粒胶囊 bid 时出现副作用，他们将降回 1 粒胶囊 bid。 如果参与者出现精神病或心脏事件，他们将停止干预。

抑郁症缓解天数

初始蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 评分降低 50% 或更多的天数。