완화 치료를 받는 우울한 암 환자를 위한 Methylphenidate

피험자는 3일 동안 매일 2회 메틸페니데이트 5 mg(bid)을 복용한 다음 남은 연구 동안 10 mg bid를 복용합니다. MADRS(Montgomery Asberg Depression Rating Scale)로 측정했을 때 메틸페니데이트의 초기 용량에서 피험자의 우울 증상이 50% 감소한 경우, MADRS 점수가 50% 감소된 상태를 유지하는 한 더 낮은 용량을 유지할 것입니다. . 18일의 눈가림 치료 기간 동안 총 일일 용량은 20mg을 초과하지 않습니다.

대상자가 10mg bid로 증가할 때 부작용이 있는 경우 5mg bid로 다시 떨어집니다. 참가자가 정신병이나 심장 질환을 일으키면 메틸페니데이트 투여가 중단됩니다.

메틸페니데이트를 투여받고 MADRS 점수가 50% 감소한 피험자는 최대 6주 동안 연구의 공개 라벨 부분을 계속할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 18일에 MADRS 점수가 > 10인 메틸페니데이트 10mg bid를 복용하는 환자의 경우 용량을 15mg bid로 늘릴 수 있습니다.

• 리탈린

각 주제는 SSRI로 치료됩니다. 등록 당시 SSRI를 복용하고 있는 환자는 18일의 맹검 치료 기간 동안 동일한 약물을 계속 복용하게 됩니다. 처방 용량은 권장 범위(플루옥세틴 ​​40mg, 파록세틴 40mg, 시탈로프람 40mg, 세르트랄린 150mg)의 최고 용량 이상인 경우에만 조정됩니다. 등록 당시 SSRI에 있지 않은 환자는 2주 동안 하루에 10mg의 시탈로프람을 처방받은 다음 하루에 20mg을 처방받게 됩니다.

피험자가 SSRI에 기인할 가능성이 있는 중등도 내지 중증 부작용을 경험하는 경우 피험자의 SSRI를 중단할 수 있습니다. 피험자가 citalopram 용량을 하루 20mg으로 늘릴 때 유사한 증상을 경험하면 하루 10mg으로 다시 떨어집니다. 개방 라벨 연장 동안 SSRI는 증가, 감소 또는 다른 SSRI 또는 ​​벤라팍신 및 부프로피온을 제외한 다른 항우울제로 변경될 수 있습니다.

• 셀렉사

각 주제는 SSRI로 치료됩니다. 등록 당시 SSRI를 복용하고 있는 환자는 18일의 맹검 치료 기간 동안 동일한 약물을 계속 복용하게 됩니다. 처방 용량은 권장 범위(플루옥세틴 ​​40mg, 파록세틴 40mg, 시탈로프람 40mg, 세르트랄린 150mg)의 최고 용량 이상인 경우에만 조정됩니다. 등록 당시 SSRI에 있지 않은 환자는 2주 동안 하루에 10mg의 시탈로프람을 처방받은 다음 하루에 20mg을 처방받게 됩니다.

피험자가 SSRI에 기인할 가능성이 있는 중등도 내지 중증 부작용을 경험하는 경우 피험자의 SSRI를 중단할 수 있습니다. 피험자가 citalopram 용량을 하루 20mg으로 늘릴 때 유사한 증상을 경험하면 하루 10mg으로 다시 떨어집니다. 개방 라벨 연장 동안 SSRI는 증가, 감소 또는 다른 SSRI 또는 ​​벤라팍신 및 부프로피온을 제외한 다른 항우울제로 변경될 수 있습니다.

• 셀렉사

위약에 배정된 피험자는 3일 동안 하루에 두 번(입찰) 위약 1캡슐을 받고 남은 연구 동안 2캡슐을 입찰합니다. Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS)로 측정한 위약의 초기 투여량에서 피험자의 우울 증상이 50% 감소한 경우, MADRS 점수가 50% 감소된 상태를 유지하는 한 더 낮은 투여량을 유지합니다. .

피험자가 복용량을 2 캡슐 입찰로 늘릴 때 부작용이 있으면 1 캡슐 입찰로 다시 떨어집니다. 참가자가 정신병 또는 심장 질환을 일으키면 개입이 중단됩니다.