- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00152646
Platelets Induced Vasodilation, in Vitro and in Vivo Study
Platelets Induced Vasodilation, in Vitro and in Vivo Study in Patients With Arteriopathy and Healthy Subjects.
The aim of the study is to show the implication of platelets in vasodilation using in vivo and in vitro analysis and to compare the effects of placebo, aspirin and Clopidogrel in this interaction platelets/vessels.
The effects of 7 days of each treatment will be compared in healthy subjects and patients with arteriopathy.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, France, 49933
- Recrutement
- Exploration Fonctionnelles Vasculaires
-
Contact:
- Marc Antoine Custaud, MD PhD
- Numéro de téléphone: 33241353689
- E-mail: macustaud@chu-angers.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria healthy subjects
- Man or Woman 18 years
- Agreement signed
- French health insurance
- Able to understand the study
- Biological haemostatic test normal
- Vascular Doppler of lower limbs normal
- Pressure index > 1 in both lower limbs
Inclusion criteria healthy subjects
- Man or Woman 18 years
- Agreement signed
- French health insurance
- Able to understand the study
- Biological haemostatic test normal
- Lower limbs arteriopathy (clinical, pressure index, Doppler)
Exclusion Criteria:
- Unable to sign agreement
- Subjects protected by low
- Participation to other study
- Changes of treatment within the 15 days before inclusion
- Chronic treatment with Clopidogrel or drugs against inflammation
- Severe respiratory, cardiac, kidney, hepatic insufficiency
- Haemostatic troubles
- Diabetic neuropathy
- Neurologic desease (Parkinson…..)
- Hypertension
- Symptomatic stomach ulcer
- Anaemia Hb<11g/l
- Pregnant women or breast feeding
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
In vivo vasodilation induced by low intensity current
|
In vitro study of platelets function
|
In vitro vasodilation induced by platelets in isolated rat's vessels
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Antoine Custaud, MD PhD, University Hospital, Angers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Athérosclérose
- Maladie artérielle périphérique
- Maladies vasculaires périphériques
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Clopidogrel
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRC 04-07
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