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Platelets Induced Vasodilation, in Vitro and in Vivo Study

3 février 2010 mis à jour par: University Hospital, Angers

Platelets Induced Vasodilation, in Vitro and in Vivo Study in Patients With Arteriopathy and Healthy Subjects.

The aim of the study is to show the implication of platelets in vasodilation using in vivo and in vitro analysis and to compare the effects of placebo, aspirin and Clopidogrel in this interaction platelets/vessels.

The effects of 7 days of each treatment will be compared in healthy subjects and patients with arteriopathy.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maine et Loire
      • Angers, Maine et Loire, France, 49933
        • Recrutement
        • Exploration Fonctionnelles Vasculaires
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria healthy subjects

  • Man or Woman 18 years
  • Agreement signed
  • French health insurance
  • Able to understand the study
  • Biological haemostatic test normal
  • Vascular Doppler of lower limbs normal
  • Pressure index > 1 in both lower limbs

Inclusion criteria healthy subjects

  • Man or Woman 18 years
  • Agreement signed
  • French health insurance
  • Able to understand the study
  • Biological haemostatic test normal
  • Lower limbs arteriopathy (clinical, pressure index, Doppler)

Exclusion Criteria:

  • Unable to sign agreement
  • Subjects protected by low
  • Participation to other study
  • Changes of treatment within the 15 days before inclusion
  • Chronic treatment with Clopidogrel or drugs against inflammation
  • Severe respiratory, cardiac, kidney, hepatic insufficiency
  • Haemostatic troubles
  • Diabetic neuropathy
  • Neurologic desease (Parkinson…..)
  • Hypertension
  • Symptomatic stomach ulcer
  • Anaemia Hb<11g/l
  • Pregnant women or breast feeding

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
In vivo vasodilation induced by low intensity current
In vitro study of platelets function
In vitro vasodilation induced by platelets in isolated rat's vessels

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Antoine Custaud, MD PhD, University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2005

Première publication (Estimation)

9 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2010

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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