- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00152646
Platelets Induced Vasodilation, in Vitro and in Vivo Study
Platelets Induced Vasodilation, in Vitro and in Vivo Study in Patients With Arteriopathy and Healthy Subjects.
The aim of the study is to show the implication of platelets in vasodilation using in vivo and in vitro analysis and to compare the effects of placebo, aspirin and Clopidogrel in this interaction platelets/vessels.
The effects of 7 days of each treatment will be compared in healthy subjects and patients with arteriopathy.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Frankreich, 49933
- Rekrutierung
- Exploration Fonctionnelles Vasculaires
-
Kontakt:
- Marc Antoine Custaud, MD PhD
- Telefonnummer: 33241353689
- E-Mail: macustaud@chu-angers.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria healthy subjects
- Man or Woman 18 years
- Agreement signed
- French health insurance
- Able to understand the study
- Biological haemostatic test normal
- Vascular Doppler of lower limbs normal
- Pressure index > 1 in both lower limbs
Inclusion criteria healthy subjects
- Man or Woman 18 years
- Agreement signed
- French health insurance
- Able to understand the study
- Biological haemostatic test normal
- Lower limbs arteriopathy (clinical, pressure index, Doppler)
Exclusion Criteria:
- Unable to sign agreement
- Subjects protected by low
- Participation to other study
- Changes of treatment within the 15 days before inclusion
- Chronic treatment with Clopidogrel or drugs against inflammation
- Severe respiratory, cardiac, kidney, hepatic insufficiency
- Haemostatic troubles
- Diabetic neuropathy
- Neurologic desease (Parkinson…..)
- Hypertension
- Symptomatic stomach ulcer
- Anaemia Hb<11g/l
- Pregnant women or breast feeding
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
In vivo vasodilation induced by low intensity current
|
In vitro study of platelets function
|
In vitro vasodilation induced by platelets in isolated rat's vessels
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Antoine Custaud, MD PhD, University Hospital, Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Atherosklerose
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Purinerge P2Y-Rezeptorantagonisten
- Purinerge P2-Rezeptorantagonisten
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Clopidogrel
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRC 04-07
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