- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00152646
Platelets Induced Vasodilation, in Vitro and in Vivo Study
Platelets Induced Vasodilation, in Vitro and in Vivo Study in Patients With Arteriopathy and Healthy Subjects.
The aim of the study is to show the implication of platelets in vasodilation using in vivo and in vitro analysis and to compare the effects of placebo, aspirin and Clopidogrel in this interaction platelets/vessels.
The effects of 7 days of each treatment will be compared in healthy subjects and patients with arteriopathy.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- Exploration Fonctionnelles Vasculaires
-
Kontakt:
- Marc Antoine Custaud, MD PhD
- Telefonnummer: 33241353689
- E-mail: macustaud@chu-angers.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria healthy subjects
- Man or Woman 18 years
- Agreement signed
- French health insurance
- Able to understand the study
- Biological haemostatic test normal
- Vascular Doppler of lower limbs normal
- Pressure index > 1 in both lower limbs
Inclusion criteria healthy subjects
- Man or Woman 18 years
- Agreement signed
- French health insurance
- Able to understand the study
- Biological haemostatic test normal
- Lower limbs arteriopathy (clinical, pressure index, Doppler)
Exclusion Criteria:
- Unable to sign agreement
- Subjects protected by low
- Participation to other study
- Changes of treatment within the 15 days before inclusion
- Chronic treatment with Clopidogrel or drugs against inflammation
- Severe respiratory, cardiac, kidney, hepatic insufficiency
- Haemostatic troubles
- Diabetic neuropathy
- Neurologic desease (Parkinson…..)
- Hypertension
- Symptomatic stomach ulcer
- Anaemia Hb<11g/l
- Pregnant women or breast feeding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
In vivo vasodilation induced by low intensity current
|
In vitro study of platelets function
|
In vitro vasodilation induced by platelets in isolated rat's vessels
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Antoine Custaud, MD PhD, University Hospital, Angers
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Åreforkalkning
- Perifer arteriel sygdom
- Perifere vaskulære sygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Purinerge P2Y-receptorantagonister
- Purinerge P2-receptorantagonister
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Clopidogrel
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRC 04-07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
University of MiamiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater
Kliniske forsøg med placebo, aspirine, clopidogrel
-
Seoul National University HospitalCKD Pharmaceutical LimitedAfsluttet
-
Shenyang Northern HospitalChanghai Hospital; ANKON medical technologies (Shanghai)Co.,LTDAfsluttetIskæmisk hjertesygdom | Gastrointestinal skadeKina
-
Seoul National University HospitalAfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalInje UniversityAfsluttetKoronararteriesygdomKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier de PAUAfsluttet
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaAfsluttetKoronararteriesygdomKorea, Republikken
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaAfsluttetKoronararteriesygdomKorea, Republikken
-
Juan J BadimonAstraZenecaAfsluttetKoronararteriesygdom | Type-2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaAfsluttetKoronararteriesygdomKorea, Republikken
-
Seoul National University HospitalHanmi Pharmaceutical co., ltd.AfsluttetKoronararteriesygdomKorea, Republikken