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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04097457
Formation parentale en groupe pour les enfants autistes et ayant des comportements perturbateurs
Une intervention de groupe mise en œuvre par la communauté et médiée par les parents pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et de comportements perturbateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
les enquêteurs offriront une intervention de groupe à médiation parentale et mise en œuvre par la communauté pour les parents de jeunes enfants atteints d'autisme et de comportement perturbateur. L'intervention dure de 11 à 12 semaines et se déroulera dans des milieux communautaires tels que des écoles d'éducation spécialisée et des centres communautaires.
Au cours de ces réunions, les parents acquerront les compétences nécessaires pour comprendre le comportement de leur enfant et travailler à modifier ceux qui perturbent cliniquement l'enfant et son environnement.
Les groupes seront animés par des étudiants thérapeutes sous la supervision hebdomadaire directe d'un analyste du comportement certifié par le conseil (BCBA). Les données seront collectées avant, après et tout au long de l'intervention, principalement par le rapport des parents avec une mesure du rapport de l'enseignant et deux (pré/post) interactions parent-enfant filmées.
Le principal résultat souhaité est une diminution mesurable des comportements perturbateurs de l'enfant et une augmentation de ses comportements adaptatifs. Bien que l'intervention cible spécifiquement les comportements perturbateurs, nous nous attendons à voir une amélioration conséquente dans un certain nombre de domaines liés. Ceux-ci représentent les résultats secondaires souhaités.
Premièrement, à la suite de l'acquisition de compétences concrètes et de l'amélioration du comportement de leur enfant, ainsi que de la participation au groupe avec d'autres familles, une réduction du stress parental et une augmentation de leur auto-efficacité perçue devraient se produire, ainsi que une réduction du stress du parent non participant.
Deuxièmement, après la réduction des comportements perturbateurs, il devrait y avoir une amélioration de la symptomatologie de l'autisme. L'amélioration du comportement permettra à l'enfant de bénéficier davantage de son environnement, ce qui entraînera des gains sociaux et développementaux.
Dans le cadre de la présente étude, l'impact de l'intervention sur l'accommodement familial est également évalué, en supposant qu'en apprenant à analyser et à modifier les comportements, les parents acquièrent une compréhension plus large de l'impact de leurs propres comportements sur ceux de leurs enfants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Recrutement
- The Hebrew University
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Contact:
- Eyal Cohen, MA
- Numéro de téléphone: 0525212066
- E-mail: eyal.cohen2@mail.huji.ac.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic formel de TSA
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention médiée par les parents (PMI)
Un protocole de formation parentale à court terme basé sur des principes comportementaux, qui est dispensé par des thérapeutes formés.
Le protocole comprend onze sessions de base, une session de visite à domicile, des sessions de rappel téléphonique de suivi et sept sessions supplémentaires, conçues pour être dispensées aux parents en ambulatoire et à domicile.
Le protocole est administré à des groupes de 4 familles.
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L'intervention est un programme de formation parentale à court terme basé sur des principes comportementaux, qui peut être dispensé par un thérapeute qualifié. Le manuel comprend onze sessions de base, une session de visite à domicile, des sessions de rappel téléphonique de suivi et sept sessions supplémentaires, conçues pour être dispensées individuellement aux parents dans un cadre ambulatoire. Le protocole sera administré à des groupes de 3-4 parents, avec une conception quantitative pré-test-post-test évaluée à cinq moments, y compris un suivi un mois après l'intervention. Le protocole sera administré dans divers lieux communautaires et éducatifs, tels que les écoles et les centres communautaires |
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Expérimental: Contrôle de la liste d'attente
Les familles seront recrutées et rempliront la mesure pendant 3 mois avant la participation et rejoindront ensuite l'intervention active
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L'intervention est un programme de formation parentale à court terme basé sur des principes comportementaux, qui peut être dispensé par un thérapeute qualifié. Le manuel comprend onze sessions de base, une session de visite à domicile, des sessions de rappel téléphonique de suivi et sept sessions supplémentaires, conçues pour être dispensées individuellement aux parents dans un cadre ambulatoire. Le protocole sera administré à des groupes de 3-4 parents, avec une conception quantitative pré-test-post-test évaluée à cinq moments, y compris un suivi un mois après l'intervention. Le protocole sera administré dans divers lieux communautaires et éducatifs, tels que les écoles et les centres communautaires |
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Expérimental: Individuel
Un protocole de formation parentale à court terme basé sur des principes comportementaux, qui est dispensé par des thérapeutes formés.
Le protocole comprend onze sessions de base, une session de visite à domicile, des sessions de rappel téléphonique de suivi et sept sessions supplémentaires, conçues pour être dispensées aux parents en ambulatoire et à domicile.
Dans ce volet, le protocole est administré individuellement aux familles.
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L'intervention est un programme de formation parentale à court terme basé sur des principes comportementaux, qui peut être dispensé par un thérapeute qualifié. Le manuel comprend onze sessions de base, une session de visite à domicile, des sessions de rappel téléphonique de suivi et sept sessions supplémentaires, conçues pour être dispensées individuellement aux parents dans un cadre ambulatoire. Le protocole sera administré à des groupes de 3-4 parents, avec une conception quantitative pré-test-post-test évaluée à cinq moments, y compris un suivi un mois après l'intervention. Le protocole sera administré dans divers lieux communautaires et éducatifs, tels que les écoles et les centres communautaires |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La liste de contrôle des comportements aberrants : une échelle d'évaluation du comportement pour l'évaluation des effets du traitement (Aman, M. G., Singh, N. N., Stewart, A. W., & Field, C. J., 1985)
Délai: Administré aux parents et aux enseignants au départ, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines (point final), 16 semaines et 20 semaines (suivi). La mesure sera administrée à différents moments pour suivre les changements dans les comportements perturbateurs graves des participants
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Un soignant et un enseignant rapportent une mesure des comportements perturbateurs comprenant 58 éléments, chacun évalué sur une échelle de Likert à quatre points (0-3), avec des scores plus élevés indiquant un comportement problématique plus grave. Comprend cinq sous-échelles : irritabilité (crises, agressivité et automutilation, 15 items) ; Retrait social (16 items); Comportement stéréotypé (7 items); Hyperactivité (16 items) ; et Discours inapproprié (4 éléments). Chez les enfants atteints de TSA, les sous-échelles ABC démontrent des cohérences internes adéquates (α=.77-.94) et une validité convergente (Kaat, Lecavalier, & Aman, 2014). La mesure sera administrée à différents moments afin de suivre les changements dans les comportements perturbateurs des participants. |
Administré aux parents et aux enseignants au départ, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines (point final), 16 semaines et 20 semaines (suivi). La mesure sera administrée à différents moments pour suivre les changements dans les comportements perturbateurs graves des participants
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Questionnaire sur les situations à domicile (HSQ) (Barkley et Murphy, 1998)
Délai: Administré aux parents au départ, 12 semaines et à 20 semaines. La mesure sera administrée à différents moments afin de suivre les changements dans les niveaux de conformité des participants.
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Une échelle d'évaluation par le soignant pour la non-conformité de l'enfant dans 24 situations quotidiennes.
Chaque item est évalué comme un problème : ''oui'' ou ''non''; Les items « oui » sont ensuite notés de 1 (léger) à 9 (sévère), sur deux sous-échelles : « Demand-Specific » et « Socially Inflexible » (Chowdhury et al. 2010).
Le score total de sévérité est divisé par 24 pour obtenir une moyenne par item.
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Administré aux parents au départ, 12 semaines et à 20 semaines. La mesure sera administrée à différents moments afin de suivre les changements dans les niveaux de conformité des participants.
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Échelle de réactivité sociale (SRS) (Constantino et Gruber, 2005)
Délai: Administré aux parents au départ, à 12 semaines et à 20 semaines. La mesure sera administrée à différents moments afin de suivre les changements dans les comportements sociaux des participants.
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Une mesure de la compétence sociale de l'enfant rapportée par le soignant et l'enseignant avec 65 éléments, chacun noté sur une échelle de Likert à quatre points (1-4), avec des scores plus élevés indiquant des comportements sociaux plus problématiques, dans les domaines de la conscience sociale, la cognition sociale, la communication sociale, la motivation sociale et les manières autistiques (par exemple, les comportements restreints ou répétitifs).
Toutes les sous-échelles ont une cohérence interne acceptable (α = 0,77-0,92) et une fiabilité test-retest (Constantino et al., 2003)
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Administré aux parents au départ, à 12 semaines et à 20 semaines. La mesure sera administrée à différents moments afin de suivre les changements dans les comportements sociaux des participants.
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Système d'évaluation adaptative du comportement (ABAS-II)
Délai: administré aux parents participants au départ, à 12 semaines et à 20 semaines. La mesure sera administrée à différents moments afin de suivre les changements liés aux comportements adaptatifs des participants.
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Un outil d'évaluation complet, couvrant les dix domaines de déficit de comportement adaptatif définis par le DSM-5 (APA, 2013), et son utilisation est recommandée dans le cadre du processus standard d'évaluation diagnostique des TSA, par le ministère de la Santé en Israël.
L'ABAS-II fournit des scores standard dans les domaines de base suivants : communication ; Utilisation des ressources communautaires ; Compétences fonctionnelles académiques ; Compétences de la vie quotidienne ; Santé et sécurité; Loisirs; Auto-assistance ; auto-direction ; Socialisation et occupation, ainsi qu'un score composite général de comportement adaptatif (GAC).
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à quatre points (0-3), les scores les plus élevés indiquant un fonctionnement adaptatif plus élevé.
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administré aux parents participants au départ, à 12 semaines et à 20 semaines. La mesure sera administrée à différents moments afin de suivre les changements liés aux comportements adaptatifs des participants.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Parenting Stress Index Short Version (PSI-SR) (Abidin, 1990)
Délai: administré à tous les parents participants et non participants au départ, à 12 semaines et à 20 semaines. La mesure sera administrée à différents moments afin de suivre les changements dans les niveaux de stress des parents participants.
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Un inventaire d'auto-évaluation conçu pour mesurer le niveau global de stress parental qu'une personne éprouve et il examine les facteurs de stress associés spécifiquement au rôle parental et n'inclut pas les stress associés à d'autres rôles et événements de la vie.
Le PSI-SR a de fortes propriétés psychométriques et a été utilisé dans un certain nombre d'études sur l'autisme et la formation des parents, et s'est également avéré valide et fiable lorsqu'il a été testé sur des parents israéliens (sharf 1989 ; Turkel 2002).
Il contient 36 éléments, chacun évalué sur une échelle de Likert à cinq points (1-5), avec des scores plus élevés indiquant plus de stress parental et comprend la détresse parentale (PD), l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant (P-CDI) et l'enfant difficile ( DC) sous-échelles.
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administré à tous les parents participants et non participants au départ, à 12 semaines et à 20 semaines. La mesure sera administrée à différents moments afin de suivre les changements dans les niveaux de stress des parents participants.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judah Koller, PsyD, Hebrew University in Jerusalem
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bearss K, Johnson C, Smith T, Lecavalier L, Swiezy N, Aman M, McAdam DB, Butter E, Stillitano C, Minshawi N, Sukhodolsky DG, Mruzek DW, Turner K, Neal T, Hallett V, Mulick JA, Green B, Handen B, Deng Y, Dziura J, Scahill L. Effect of parent training vs parent education on behavioral problems in children with autism spectrum disorder: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Apr 21;313(15):1524-33. doi: 10.1001/jama.2015.3150. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Bearss K, Johnson C, Handen B, Smith T, Scahill L. A pilot study of parent training in young children with autism spectrum disorders and disruptive behavior. J Autism Dev Disord. 2013 Apr;43(4):829-40. doi: 10.1007/s10803-012-1624-7.
- Bearss K, Lecavalier L, Minshawi N, Johnson C, Smith T, Handen B, Sukhodolsky D, Aman M, Swiezy N, Butter E, Scahill L. Toward an exportable parent training program for disruptive behaviors in autism spectrum disorders. Neuropsychiatry (London). 2013 Apr;3(2):169-180. doi: 10.2217/npy.13.14.
- Michelson D, Davenport C, Dretzke J, Barlow J, Day C. Do evidence-based interventions work when tested in the "real world?" A systematic review and meta-analysis of parent management training for the treatment of child disruptive behavior. Clin Child Fam Psychol Rev. 2013 Mar;16(1):18-34. doi: 10.1007/s10567-013-0128-0.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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