- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00169260
Proactive Health Intervention for Tobacco Users (Get PHIT)
9 août 2018 mis à jour par: Kaiser Permanente
Proactive Cessation Intervention With Biomarker Feedback
The goal of this study is to understand how information about smokers' health risks affects their attitudes, mood, and behavior.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The current study will test a community-based, tobacco intervention.
The project will compare the effects of a proactive, personally-tailored, biologically-based motivational intervention to those of a proactive, generic motivational intervention for smoking cessation.
The biologically-based motivational treatment will include feedback on participants' carbon monoxide (CO) exposure (expired CO and estimated carboxyhemoglobin levels), pulmonary functioning assessed via spirometry, and self-reported smoking-related symptoms.
All participants will be given equal access to action-oriented treatment.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
536
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years old,
- smoke greater than or equal to 15 cigarettes a day,
- have an expired CO level greater than or equal to 10 ppm,
- are not currently being treated for smoking cessation,
- can read and write in English,
- provide contact information,
- agree to the study requirements,
- have no medical contraindications for spirometry assessment,
- and no an obvious cognitive or physical impairment that would preclude their ability to comprehend or fully participate in the study.
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Intervention
|
behavioral motivational counselling
|
Comparateur placebo: 2
Control
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Motivation to quit smoking, utilization of available resources, smoking cessation rate
Délai: 1 year
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Measurement of emotional distress, and mediators/moderators of primary outcomes
Délai: 1 year
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer B McClure, Ph.D., Kaiser Permanente
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McClure JB, Ludman EJ, Grothaus L, Pabiniak C, Richards J. Impact of spirometry feedback and brief motivational counseling on long-term smoking outcomes: a comparison of smokers with and without lung impairment. Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):280-3. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.002.
- McClure JB, Ludman EJ, Grothaus L, Pabiniak C, Richards J. Impact of a brief motivational smoking cessation intervention the Get PHIT randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2009 Aug;37(2):116-23. doi: 10.1016/j.amepre.2009.03.018. Epub 2009 Jun 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
15 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01CA100341-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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