Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proactive Health Intervention for Tobacco Users (Get PHIT)

9. august 2018 oppdatert av: Kaiser Permanente

Proactive Cessation Intervention With Biomarker Feedback

The goal of this study is to understand how information about smokers' health risks affects their attitudes, mood, and behavior.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The current study will test a community-based, tobacco intervention. The project will compare the effects of a proactive, personally-tailored, biologically-based motivational intervention to those of a proactive, generic motivational intervention for smoking cessation. The biologically-based motivational treatment will include feedback on participants' carbon monoxide (CO) exposure (expired CO and estimated carboxyhemoglobin levels), pulmonary functioning assessed via spirometry, and self-reported smoking-related symptoms. All participants will be given equal access to action-oriented treatment.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

536

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Group Health Cooperative

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years old,
  • smoke greater than or equal to 15 cigarettes a day,
  • have an expired CO level greater than or equal to 10 ppm,
  • are not currently being treated for smoking cessation,
  • can read and write in English,
  • provide contact information,
  • agree to the study requirements,
  • have no medical contraindications for spirometry assessment,
  • and no an obvious cognitive or physical impairment that would preclude their ability to comprehend or fully participate in the study.

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Innblanding
Atferdsmessig: motivational counseling
behavioral motivational counselling
Placebo komparator: 2
Control
Atferdsmessig: placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motivation to quit smoking, utilization of available resources, smoking cessation rate
Tidsramme: 1 year
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Measurement of emotional distress, and mediators/moderators of primary outcomes
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer B McClure, Ph.D., Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 5R01CA100341-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere