- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00189358
Une étude de phase II sur le ZD1839 et le tamoxifène chez des patientes atteintes d'un carcinome épithélial de l'ovaire, d'un cancer de la trompe de Fallope ou du péritoine réfractaire au traitement à base de platine et de taxane
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Duesseldorf, Allemagne, 40217
- Dept. of Gynecology, Evangelisches Krankenhaus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
cancer épithélial de l'ovaire confirmé histologiquement, cancer des trompes de Fallope ou du péritoine réfractaire à la chimiothérapie à base de platine et de taxane maladie mesurable ou non mesurable consentement éclairé écrit âgé de 18 ans ou plus indice de performance de Karnofsky > 60 %
Critère d'exclusion:
occlusion intestinale complète métastases cérébrales symptomatiques hypersensibilité connue aux médicaments évalués fonction rénale inadéquate fonction hépatique inadéquate preuve de maladie pulmonaire interstitielle cliniquement active antécédents d'insuffisance cardiaque congestive > NYHA 2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Sécurité et tolérance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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la survie globale
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le temps de progresser
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taux de réponse objectif
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
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- Maladies annexielles
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- Tumeurs des glandes endocrines
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- Tumeurs ovariennes
- Tumeurs des trompes de Fallope
- Carcinome épithélial ovarien
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Antagonistes hormonaux
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Antagonistes des œstrogènes
- Modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes
- Modulateurs des récepteurs aux œstrogènes
- Géfitinib
- Tamoxifène
Autres numéros d'identification d'étude
- AGO-OVAR 2.6
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