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Une étude de phase II sur le ZD1839 et le tamoxifène chez des patientes atteintes d'un carcinome épithélial de l'ovaire, d'un cancer de la trompe de Fallope ou du péritoine réfractaire au traitement à base de platine et de taxane

19 juillet 2010 mis à jour par: AGO Study Group
Bien qu'initialement sensibles à la chirurgie de cytoréduction et à la chimiothérapie à base de platine et/ou de taxane, la majorité des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, d'un cancer des trompes de Fallope ou du péritoine finiront par rechuter. Une récidive dans les 6 mois suivant la fin de la chimiothérapie contenant du platine indique une maladie cancéreuse réfractaire au platine. De nouvelles stratégies thérapeutiques sont nécessaires dans les maladies réfractaires au platine. L'inhibition des signaux de croissance induits par la voie des récepteurs du facteur de croissance épidermique, ou par la voie des récepteurs aux oestrogènes fournit des cibles prometteuses dans le cancer épithélial de l'ovaire, le cancer des trompes de Fallope ou du péritoine. L'essai vise à évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'association de l'inhibiteur de la tyrosine kinase facteur de croissance épidermique ZD1839 et du tamoxifène, un anti-œstrogène cliniquement établi.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Duesseldorf, Allemagne, 40217
        • Dept. of Gynecology, Evangelisches Krankenhaus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

cancer épithélial de l'ovaire confirmé histologiquement, cancer des trompes de Fallope ou du péritoine réfractaire à la chimiothérapie à base de platine et de taxane maladie mesurable ou non mesurable consentement éclairé écrit âgé de 18 ans ou plus indice de performance de Karnofsky > 60 %

Critère d'exclusion:

occlusion intestinale complète métastases cérébrales symptomatiques hypersensibilité connue aux médicaments évalués fonction rénale inadéquate fonction hépatique inadéquate preuve de maladie pulmonaire interstitielle cliniquement active antécédents d'insuffisance cardiaque congestive > NYHA 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Sécurité et tolérance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
la survie globale
le temps de progresser
taux de réponse objectif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

19 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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