Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование II фазы ZD1839 и тамоксифена у пациентов с эпителиальной карциномой яичников, раком фаллопиевых труб или брюшины, рефрактерных к терапии на основе платины и таксана

19 июля 2010 г. обновлено: AGO Study Group
Несмотря на первоначальный ответ на циторедуктивную хирургию и химиотерапию на основе препаратов платины и/или таксанов, у большинства пациентов с эпителиальным раком яичников, раком маточной трубы или брюшины в конечном итоге возникает рецидив. Рецидив в течение 6 мес после завершения платиносодержащей химиотерапии указывает на резистентное к платине раковое заболевание. Необходимы новые терапевтические стратегии при резистентных к платине заболеваниях. Ингибирование сигналов роста, индуцированных путем рецептора эпидермального фактора роста или пути рецептора эстрогена, обеспечивает многообещающие мишени при эпителиальном раке яичников, раке маточной трубы или брюшины. Испытание предназначено для оценки безопасности и переносимости комбинации ингибитора эпидермального фактора роста тирозинкиназы ZD1839 и клинически установленного антиэстрогена тамоксифена.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Duesseldorf, Германия, 40217
        • Dept. of Gynecology, Evangelisches Krankenhaus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

гистологически подтвержденный эпителиальный рак яичников, рак фаллопиевой трубы или брюшины, рефрактерный к химиотерапии на основе платины и таксана измеримое или неизмеримое заболевание письменное информированное согласие в возрасте 18 лет и старше рабочий статус Карновского > 60%

Критерий исключения:

полная кишечная непроходимость симптоматические метастазы в головной мозг известная гиперчувствительность к исследуемым препаратам неадекватная функция почек неадекватная функция печени признаки клинически активного интерстициального заболевания легких застойная сердечная недостаточность в анамнезе > NYHA 2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность и переносимость

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Общая выживаемость
время прогресса
скорость объективного ответа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AGO-OVAR 2.6

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться