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Uno studio di fase II su ZD1839 e tamoxifene in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma delle tube di Falloppio o del peritoneo refrattari alla terapia a base di platino e taxani

19 luglio 2010 aggiornato da: AGO Study Group
Sebbene inizialmente responsivi alla chirurgia citoriduttiva e alla chemioterapia a base di platino e/o taxani, la maggior parte delle pazienti con carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma delle tube di Falloppio o del peritoneo alla fine ricadrà. La recidiva entro 6 mesi dal completamento della chemioterapia contenente platino indica una malattia tumorale refrattaria al platino. Nuove strategie terapeutiche sono necessarie nella malattia refrattaria al platino. L'inibizione dei segnali di crescita indotti dalla via del recettore del fattore di crescita epidermico o dalla via del recettore degli estrogeni fornisce bersagli promettenti nel carcinoma ovarico epiteliale, nel carcinoma delle tube di Falloppio o del peritoneo. Lo studio ha lo scopo di valutare la sicurezza e la tollerabilità della combinazione dell'inibitore ZD1839 della tirosin-chinasi della crescita epidermica e dell'antiestrogeno tamoxifene clinicamente stabilito.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Duesseldorf, Germania, 40217
        • Dept. of Gynecology, Evangelisches Krankenhaus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

carcinoma ovarico epiteliale confermato istologicamente, carcinoma delle tube di Falloppio o del peritoneo refrattario alla chemioterapia a base di platino e taxani malattia misurabile o non misurabile consenso informato scritto di età pari o superiore a 18 anni Performance status di Karnofsky > 60%

Criteri di esclusione:

ostruzione intestinale completa metastasi cerebrali sintomatiche nota ipersensibilità ai farmaci valutati funzionalità renale inadeguata funzionalità epatica inadeguata evidenza di malattia polmonare interstiziale clinicamente attiva storia di insufficienza cardiaca congestizia > NYHA 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sicurezza e tollerabilità

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
sopravvivenza globale
tempo alla progressione
tasso di risposta obiettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

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