- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00189358
Un estudio de fase II de ZD1839 y tamoxifeno en pacientes con carcinoma epitelial de ovario, cáncer de las trompas de Falopio o del peritoneo refractarios a la terapia basada en platino y taxanos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Duesseldorf, Alemania, 40217
- Dept. of Gynecology, Evangelisches Krankenhaus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
cáncer de ovario epitelial confirmado histológicamente, cáncer de las trompas de Falopio o peritoneo refractario a la quimioterapia basada en platino y taxanos enfermedad medible o no medible consentimiento informado por escrito a partir de los 18 años de edad estado funcional de Karnofsky > 60 %
Criterio de exclusión:
obstrucción intestinal completa metástasis cerebrales sintomáticas hipersensibilidad conocida a los fármacos evaluados función renal inadecuada función hepática inadecuada evidencia de enfermedad pulmonar intersticial clínicamente activa antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva > NYHA 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Seguridad y tolerabilidad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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sobrevivencia promedio
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tiempo de progresión
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tasa de respuesta objetiva
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Palabras clave
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- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de las trompas de Falopio
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias de las trompas de Falopio
- Carcinoma Epitelial De Ovario
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Antagonistas de hormonas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Antagonistas de estrógeno
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Gefitinib
- Tamoxifeno
Otros números de identificación del estudio
- AGO-OVAR 2.6
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