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Un estudio de fase II de ZD1839 y tamoxifeno en pacientes con carcinoma epitelial de ovario, cáncer de las trompas de Falopio o del peritoneo refractarios a la terapia basada en platino y taxanos

19 de julio de 2010 actualizado por: AGO Study Group
Aunque inicialmente responden a la cirugía citorreductora y la quimioterapia basada en platino y/o taxanos, la mayoría de los pacientes con cáncer de ovario epitelial, cáncer de las trompas de Falopio o peritoneo finalmente recaerán. La recurrencia dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia con platino indica una enfermedad de cáncer resistente al platino. Se requieren nuevas estrategias terapéuticas en la enfermedad refractaria al platino. La inhibición de las señales de crecimiento inducidas por la vía del receptor del factor de crecimiento epidérmico, o por la vía del receptor de estrógeno, proporciona dianas prometedoras en el cáncer de ovario epitelial, el cáncer de las trompas de Falopio o el peritoneo. El ensayo es para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la combinación del inhibidor de la tirosina quinasa de facto del crecimiento epidérmico ZD1839 y el antiestrógeno clínicamente establecido tamoxifeno.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Duesseldorf, Alemania, 40217
        • Dept. of Gynecology, Evangelisches Krankenhaus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

cáncer de ovario epitelial confirmado histológicamente, cáncer de las trompas de Falopio o peritoneo refractario a la quimioterapia basada en platino y taxanos enfermedad medible o no medible consentimiento informado por escrito a partir de los 18 años de edad estado funcional de Karnofsky > 60 %

Criterio de exclusión:

obstrucción intestinal completa metástasis cerebrales sintomáticas hipersensibilidad conocida a los fármacos evaluados función renal inadecuada función hepática inadecuada evidencia de enfermedad pulmonar intersticial clínicamente activa antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva > NYHA 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Seguridad y tolerabilidad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
sobrevivencia promedio
tiempo de progresión
tasa de respuesta objetiva

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de ovarios

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