Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus ZD1839:stä ja tamoksifeenista potilailla, joilla on epiteelisyövän munasarjasyöpä, munanjohtimien syöpä tai vatsakalvo, joka ei kestä platina- ja taksaanipohjaista hoitoa

maanantai 19. heinäkuuta 2010 päivittänyt: AGO Study Group
Vaikka enemmistö potilaista, joilla on epiteelin munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai vatsakalvon syöpä, reagoi alun perin sytoreduktiiviseen leikkaukseen ja platina- ja/tai taksaanipohjaiseen kemoterapiaan, uusiutuu lopulta. Uusiutuminen 6 kuukauden sisällä platinaa sisältävän kemoterapian päättymisestä viittaa platinaa vasten kestävään syöpäsairauteen. Uusia terapeuttisia strategioita tarvitaan platinaresistentissä sairaudessa. Epiteelin kasvutekijäreseptorin tai estrogeenireseptorireitin indusoimien kasvusignaalien esto tarjoaa lupaavia kohteita epiteelin munasarjasyövässä, munanjohtimen tai vatsakalvon syövässä. Kokeessa arvioidaan epidermaalisen kasvun tyrosiinikinaasi-inhibiittorin ZD1839 ja kliinisesti vakiintuneen antiestrogeeni-tamoksifeenin yhdistelmän turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Duesseldorf, Saksa, 40217
        • Dept. of Gynecology, Evangelisches Krankenhaus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

histologisesti vahvistettu epiteelin munasarjasyöpä, munanjohdin tai vatsakalvon syöpä, joka ei kestä platina- ja taksaanipohjaista kemoterapiaa mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva sairaus kirjallinen tietoinen suostumus 18-vuotiaille tai vanhemmille Karnofskyn suorituskykytila ​​> 60 %

Poissulkemiskriteerit:

täydellinen suolitukos oireinen aivometastaasseja tunnettu yliherkkyys arvioiduille lääkkeille riittämätön munuaisten toiminta riittämätön maksan toiminta näyttö kliinisesti aktiivisesta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta anamneesissa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa > NYHA 2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus ja siedettävyys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kokonaisselviytyminen
aika etenemiseen
objektiivinen vastausprosentti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

3
Tilaa