Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ZD1839 és a tamoxifen II. fázisú vizsgálata epithelialis petefészekkarcinómában, petevezetékrákban vagy platina- és taxán-alapú terápiára ellenálló peritoneumrákban szenvedő betegeknél

2010. július 19. frissítette: AGO Study Group
Bár kezdetben reagáltak a citoreduktív műtétre és a platina- és/vagy taxán-alapú kemoterápiára, a hám-petefészekrákban, a petevezeték- vagy a peritoneumrákban szenvedő betegek többsége végül visszaesik. A platinatartalmú kemoterápia befejezését követő 6 hónapon belüli kiújulás platina-refrakter rákos betegségre utal. Új terápiás stratégiákra van szükség a platina-refrakter betegségben. Az epidermális növekedési faktor receptor útvonal vagy az ösztrogén receptor útvonal által indukált növekedési szignálok gátlása ígéretes célpontot jelent a hám petefészekrák, a petevezeték vagy a peritoneum rákja esetén. A kísérlet célja az epidermális növekedési tényezõ, tirozin-kináz inhibitor ZD1839 és a klinikailag megállapított antiösztrogén tamoxifen kombinációjának biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Duesseldorf, Németország, 40217
        • Dept. of Gynecology, Evangelisches Krankenhaus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

szövettanilag igazolt hám petefészekrák, platina- és taxán alapú kemoterápiára refrakter petevezeték- vagy hashártyarák, mérhető vagy nem mérhető betegség, írásos beleegyezés 18 évesnél idősebb Karnofsky teljesítménystátusz > 60%

Kizárási kritériumok:

teljes bélelzáródás tünetekkel járó agyi áttétek ismert túlérzékenység a vizsgált gyógyszerekkel szemben nem megfelelő veseműködés nem megfelelő májfunkció klinikailag aktív intersticiális tüdőbetegség bizonyítéka a kórelőzményben pangásos szívelégtelenség > NYHA 2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Biztonság és tolerálhatóság

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
általános túlélés
idő a fejlődéshez
objektív válaszadási arány

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AGO Study Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AGO-OVAR 2.6

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel