Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase II-studie van ZD1839 en tamoxifen bij patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom, kanker van de eileider of het peritoneum die refractair is voor op platina en taxaan gebaseerde therapie

19 juli 2010 bijgewerkt door: AGO Study Group
Hoewel aanvankelijk responsief op cytoreductieve chirurgie en chemotherapie op basis van platina en/of taxaan, zal de meerderheid van de patiënten met epitheliale eierstokkanker, kanker van de eileider of het peritoneum uiteindelijk terugvallen. Herhaling binnen 6 maanden na het voltooien van platinabevattende chemotherapie duidt op een platina-refractaire kankerziekte. Nieuwe therapeutische strategieën zijn vereist bij platina-refractaire ziekte. Remming van groeisignalen geïnduceerd door de epidermale groeifactorreceptorroute of door de oestrogeenreceptorroute biedt veelbelovende doelen bij epitheliale eierstokkanker, kanker van de eileider of het peritoneum. De proef is bedoeld om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van de combinatie van de epidermale groeifactor tyrosinekinaseremmer ZD1839 en het klinisch vastgestelde anti-oestrogeen tamoxifen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Duesseldorf, Duitsland, 40217
        • Dept. of Gynecology, Evangelisches Krankenhaus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

histologisch bevestigde epitheliale eierstokkanker, kanker van de eileider of peritoneum refractair voor chemotherapie op basis van platina en taxaan meetbare of niet-meetbare ziekte schriftelijke geïnformeerde toestemming van 18 jaar of ouder Karnofsky prestatiestatus > 60%

Uitsluitingscriteria:

volledige darmobstructie symptomatische hersenmetastasen bekende overgevoeligheid voor beoordeelde geneesmiddelen ontoereikende nierfunctie ontoereikende leverfunctie bewijs van klinisch actieve interstitiële longziekte voorgeschiedenis van congestief hartfalen > NYHA 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veiligheid en verdraagzaamheid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
algemeen overleven
tijd voor progressie
objectief responspercentage

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AGO Study Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AGO-OVAR 2.6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren