Capécitabine, carboplatine et paclitaxel hebdomadaire pour les patients atteints de tumeurs solides et d'adénocarcinome de primitif inconnu

Justification : L'association des agents chimiothérapeutiques paclitaxel et carboplatine est l'un des schémas thérapeutiques combinés les plus couramment utilisés dans la pratique clinique du cancer. Ces agents sont utilisés pour une variété de cancers. L'étude actuelle s'appuie sur des recherches antérieures sur les calendriers de traitement pour l'administration de ces agents afin de réduire la toxicité et d'optimiser l'efficacité. Les phases I et II de l'étude actuelle associent le paclitaxel et le carboplatine à la capécitabine chez les patients. Les chercheurs cherchent à identifier la dose la plus élevée de capécitabine et de paclitaxel en association avec le carboplatine pour cette population de patients, ainsi qu'à recueillir des informations sur l'efficacité préliminaire.

Objectif : La phase I de cette étude évaluera la dose maximale tolérée de capécitabine et de paclitaxel en association avec le carboplatine pour les patients. La phase II de cette étude évaluera le taux de réponse objective chez les patients utilisant la même combinaison de traitement. Les toxicités seront étroitement mesurées dans les deux phases de l'étude.

Traitement : Les patients de cette étude recevront de la capécitabine, du carboplatine et du paclitaxel. La capécitabine sera administrée par voie orale. Le carboplatine et le paclitaxel seront administrés par perfusion intraveineuse. Les médicaments de traitement seront administrés selon un cycle de quatre semaines. Le carboplatine sera administré le jour 1, le paclitaxel une fois par semaine pendant les 3 premières semaines et la capécitabine deux fois par jour les jours 8 à 21 de chaque cycle. Aucun traitement ne sera administré au cours de la quatrième semaine de chaque cycle de traitement. Au cours de la phase I de l'étude, les patients peuvent recevoir différentes doses de capécitabine et de paclitaxel puisque le but est d'identifier la dose maximale tolérée de chaque médicament en association avec le carboplatine. Une fois que la dose maximale tolérée de ces agents est identifiée au cours de la phase I, la phase II de l'étude commencera. Les traitements seront interrompus en raison de la croissance de la maladie ou d'effets secondaires inacceptables. Plusieurs tests et examens seront donnés tout au long de l'étude pour suivre de près les patients.