原発不明の固形腫瘍および腺癌患者に対するカペシタビン、カルボプラチンおよび毎週のパクリタキセル

理論的根拠: 化学療法薬のパクリタキセルとカルボプラチンの併用は、がんの臨床診療で使用される最も一般的な併用レジメンの 1 つです。 これらの薬剤は、さまざまながんに使用されます。 現在の研究は、これらの薬剤を投与して毒性を軽減し、有効性を最適化するための治療スケジュールに関する以前の研究に基づいています。 現在の研究の第 I 相および第 II 相部分では、パクリタキセルとカルボプラチンを患者のカペシタビンと組み合わせます。 研究者は、この患者集団に対してカルボプラチンと組み合わせたカペシタビンおよびパクリタキセルの最高用量を特定し、予備的な有効性に関する情報を収集しようとしています。

目的: この研究の第 I 相部分では、患者のカルボプラチンと組み合わせたカペシタビンおよびパクリタキセルの最大耐量を評価します。 この研究の第II相部分では、同じ治療の組み合わせを使用した患者の客観的奏効率を評価します。 毒性は、研究の両方の段階で綿密に測定されます。

治療: この研究の患者には、カペシタビン、カルボプラチン、およびパクリタキセルが投与されます。 カペシタビンは経口錠剤で投与されます。 カルボプラチンとパクリタキセルは、静脈内注入によって投与されます。 治療薬は4週間周期で投与されます。 カルボプラチンは 1 日目に、パクリタキセルは最初の 3 週間は毎週、カペシタビンは各サイクルの 8 日目から 21 日目に 1 日 2 回投与されます。 各治療サイクルの 4 週目は治療を行いません。 研究の第I相部分では、カルボプラチンと組み合わせた各薬物の最大耐用量を特定することが目的であるため、患者は異なる用量のカペシタビンとパクリタキセルを投与される場合があります。 これらの薬剤の最大耐用量がフェーズ I で特定されると、研究のフェーズ II 部分が開始されます。 治療は、疾患の増殖または許容できない副作用のために中止されます。 患者を綿密に監視するために、研究全体でいくつかのテストと検査が行われます。