Capecitabina, carboplatino e paclitaxel settimanale per pazienti con tumori solidi e adenocarcinoma di origine sconosciuta

Razionale: la combinazione dei farmaci chemioterapici paclitaxel e carboplatino è uno dei regimi di combinazione più comuni utilizzati nella pratica clinica per il cancro. Questi agenti sono usati per una varietà di tumori. L'attuale studio si basa su precedenti ricerche sui programmi di trattamento per la somministrazione di questi agenti per ridurre la tossicità e ottimizzare l'efficacia. Le porzioni di fase I e II dell'attuale studio combinano paclitaxel e carboplatino con capecitabina nei pazienti. I ricercatori stanno cercando di identificare la dose più alta di capecitabina e paclitaxel in combinazione con carboplatino per questa popolazione di pazienti, nonché di raccogliere informazioni sull'efficacia preliminare.

Scopo: La parte di fase I di questo studio valuterà la dose massima tollerata di capecitabina e paclitaxel in combinazione con carboplatino per i pazienti. La parte di fase II di questo studio valuterà il tasso di risposta obiettiva nei pazienti che utilizzano la stessa combinazione di trattamento. Le tossicità saranno attentamente misurate in entrambe le fasi dello studio.

Trattamento: i pazienti in questo studio riceveranno capecitabina, carboplatino e paclitaxel. La capecitabina verrà somministrata tramite pillole orali. Il carboplatino e il paclitaxel saranno somministrati attraverso infusioni endovenose. I farmaci terapeutici verranno somministrati in un ciclo di quattro settimane. Verrà somministrato carboplatino il giorno 1, paclitaxel settimanalmente per le prime 3 settimane e capecitabina due volte al giorno nei giorni da 8 a 21 di ogni ciclo. Durante la quarta settimana di ogni ciclo di trattamento non verranno somministrati trattamenti. Durante la parte di fase I dello studio, i pazienti possono ricevere dosi diverse di capecitabina e paclitaxel poiché lo scopo è identificare la dose massima tollerata di ciascun farmaco in combinazione con carboplatino. Una volta identificata la dose massima tollerata di questi agenti durante la fase I, inizierà la fase II dello studio. I trattamenti saranno interrotti a causa della crescita della malattia o di effetti collaterali inaccettabili. Durante lo studio verranno forniti diversi test ed esami per monitorare da vicino i pazienti.