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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00202709
La thérapie par champ de pensée (TFT) peut-elle être utile pour les patients souffrant d'un trouble anxieux ?
27 juillet 2011 mis à jour par: Sorlandet Hospital HF
La thérapie par champ de pensée (TFT) peut-elle être utile pour les patients souffrant d'un trouble anxieux, une étude pilote prospective randomisée avec liste d'attente comme groupe témoin.
Le but de cette étude est de savoir si la thérapie par champ de pensée a un effet sur certains troubles anxieux ; l'agoraphobie, la phobie sociale et le trouble de stress post-traumatique (TSPT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie par le champ de pensée est une méthode de traitement alternative qui s'est avérée, par des rapports casuistiques, donner de bons résultats lorsqu'elle est appliquée aux troubles anxieux.
Dans cette étude, 52 patients, avec un ou plusieurs diagnostics d'agoraphobie, de phobie sociale et/ou de SSPT, ont été randomisés pour recevoir soit un traitement par TFT, soit une liste d'attente.
Le groupe de traitement a tous reçu un traitement en une semaine.
Deux mois et demi plus tard, le groupe de traitement et le groupe de contrôle ont été testés sur les mêmes éléments qu'avant le début du traitement.
Après cette phase d'évaluation, le groupe témoin a reçu le même traitement que le groupe de traitement ou d'étude.
Les deux groupes ont été évalués 3 et 12 mois après le traitement, le groupe d'étude également 6 mois après le traitement.
4 patients ont été omis car ils ont changé de groupe.
L'étude a été réalisée de mai 2002 à juin 2003.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Arendal, Norvège, 4809
- Sorlandet hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une ou plusieurs des études diagnostiquent l'agoraphobie, la phobie sociale et/ou le SSPT
Critère d'exclusion:
- Psychose en cours
- Problèmes de drogue graves et persistants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie par le champ de pensée (TFT)
Traitement avec TFT, d'abord une heure, puis 1/2 heure.
|
Traitement avec TFT deux fois en une semaine
Autres noms:
|
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Index global des symptômes (gsi) sur la liste de contrôle des symptômes 90 révisée (SCL-90-R)
Délai: Avant le traitement/la période de la liste d'attente, juste après le traitement, 3 mois et 12 mois après le traitement. Groupe A également 6 mois après le traitement.
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Avant le traitement/la période de la liste d'attente, juste après le traitement, 3 mois et 12 mois après le traitement. Groupe A également 6 mois après le traitement.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de traumatologie de Davidson
Délai: Avant le traitement/la période de la liste d'attente, juste après le traitement, 3 mois et 12 mois après le traitement. Groupe A également 6 mois après le traitement.
|
Avant le traitement/la période de la liste d'attente, juste après le traitement, 3 mois et 12 mois après le traitement. Groupe A également 6 mois après le traitement.
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Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
Délai: Avant le traitement/la période de la liste d'attente, juste après le traitement, 3 mois et 12 mois après le traitement. Groupe A également 6 mois après le traitement.
|
Avant le traitement/la période de la liste d'attente, juste après le traitement, 3 mois et 12 mois après le traitement. Groupe A également 6 mois après le traitement.
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Avant le traitement/la période de la liste d'attente, juste après le traitement, 3 mois et 12 mois après le traitement. Groupe A également 6 mois après le traitement.
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Avant le traitement/la période de la liste d'attente, juste après le traitement, 3 mois et 12 mois après le traitement. Groupe A également 6 mois après le traitement.
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Questionnaire sur la peur (FQ)
Délai: Avant le traitement/la période de la liste d'attente, juste après le traitement, 3 mois et 12 mois après le traitement. Groupe A également 6 mois après le traitement.
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Avant le traitement/la période de la liste d'attente, juste après le traitement, 3 mois et 12 mois après le traitement. Groupe A également 6 mois après le traitement.
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Échelle d'incapacité de Sheehan
Délai: Avant le traitement/la période de la liste d'attente, juste après le traitement, 3 mois et 12 mois après le traitement. Groupe A également 6 mois après le traitement.
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Avant le traitement/la période de la liste d'attente, juste après le traitement, 3 mois et 12 mois après le traitement. Groupe A également 6 mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Audun C Irgens, MD, Sorlandet Hospital HF
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
20 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2011
Dernière vérification
1 septembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSHF-AUIR-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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