Une étude d'efficacité randomisée d'antipaludéens combinés pour traiter le paludisme non compliqué

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, âgé de plus de 12 mois.
• Poids > 10 kg.
• Diagnostics de parasitémie paludéenne aiguë pure et non compliquée à P. falciparum jusqu'à 500 000 parasites asexués/mcl de sang avec une température axillaire supérieure ou égale à 37,5 °C ou des antécédents de fièvre (définis comme au cours des 24 heures précédentes).
• Consentement éclairé documenté.
• Habite suffisamment près du site d'étude pour un suivi fiable.

Critère d'exclusion:

• A reçu un traitement antipaludéen au cours des 7 derniers jours.
• Est infecté par d'autres espèces de paludisme (ces sujets peuvent être exclus rétrospectivement de l'analyse).
• Gravement malade (selon les critères de l'OMS pour le paludisme grave) ou si le patient est considéré, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée, comme ayant un paludisme modérément grave (par ex. prostré, vomissements répétés, déshydraté) ou d'autres signes de danger.
• A reçu du cotrimoxazole, du triméthoprime, du chloramphénicol, du folate ou des tétracyclines (y compris la doxycycline) au cours des 7 derniers jours ou est susceptible d'en avoir besoin pendant la période d'étude.
• Antécédents de déficit en G6PD.
• Est enceinte ou allaite.
• A des antécédents d'allergie à l'un des médicaments à l'étude (y compris d'autres sulfamides, par ex. cotrimoxazole, autres dérivés de l'artémisinine, par ex. co-artéméther).
• Maladie sous-jacente grave qui, de l'avis de l'équipe clinique et/ou de l'investigateur principal, rendrait le patient inapte à l'étude en termes de sécurité ou d'analyse de l'étude.