- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00205101
Étude des résultats cliniques de l'allogreffe Triad pour la fusion lombaire postérieure
Le but de l'étude est de mesurer de manière prospective la douleur, la fonction et la satisfaction des patients chez 70 patients consécutifs traités par fusion lombaire à l'aide de l'allogreffe Triad. Les résultats de l'allogreffe Triad seront comparés à ceux d'autres chirurgies de fusion intersomatique lombaire antérieure (ALIF), de fusion intersomatique lombaire transforaminale (TLIF) et de fusion intersomatique lombaire postérieure (PLIF). La participation des patients est basée sur la détermination du médecin que le patient a besoin d'une de ces chirurgies. Les participants seront évalués en préopératoire et en postopératoire à des intervalles de 3, 6, 12 et 24 mois. Les procédures cliniques seront liées à la norme de soins, à l'exception du remplissage de plusieurs questionnaires d'étude :
- Questionnaire sur les maux de dos ;
- Questionnaire sur l'indice d'incapacité d'Oswestry ;
- Enquête sur le formulaire court-36 (SF-36);
- Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA); et
- L'enquête de satisfaction des patients sur les modems.
Mesures des résultats :
- La douleur du patient est notée par une EVA normalisée à 100 ;
- La fonction du patient est basée sur les scores d'Oswestry ;
- L'état de santé général est évalué par l'achèvement du SF-36 ; et
- La satisfaction globale des patients sera déterminée par l'achèvement des modems.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- UW Health Spine Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement volontaire pour une étude observationnelle
Un des diagnostics suivants :
- spondylolisthésis isthmique,
- spondylolisthésis dégénératif,
- pseudoarthrite,
- sténose foraminale sévère, et
- discectomies antérieures ayant échoué
- Fusions à un, deux ou trois niveaux
- Les patients nécessitent un traitement par fusion postérieure TLIF ou PLIF tel que déterminé par le chirurgien. Une instrumentation à vis pédiculaire sera placée dans tous les cas.
Critère d'exclusion:
- Infection au site opératoire
- Ostéoporose sévère
- Impossibilité de revenir pour un suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
Allogreffe triade
|
2
autre fusion intersomatique lombaire antérieure (ALIF)
|
3
fusion intersomatique lombaire transforaminale (TLIF)
|
4
fusion intersomatique lombaire postérieure (PLIF)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Anderson, MD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC# 2004-0235
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie