Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie klinického výsledku aloštěpu triády pro zadní lumbální fúzi

11. března 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Účelem studie je prospektivně měřit bolest, funkci a spokojenost pacientů u 70 po sobě jdoucích pacientů léčených lumbální fúzí pomocí aloštěpu Triad. Výsledky aloštěpu triády budou porovnány s výsledky jiných operací přední lumbální mezitělové fúze (ALIF), transforaminální lumbální mezitělové fúze (TLIF) a zadní lumbální mezitělové fúze (PLIF). Účast pacienta je založena na rozhodnutí lékaře, že pacient potřebuje jednu z těchto operací. Účastníci budou hodnoceni před operací a po operaci v intervalech 3, 6, 12 a 24 měsíců. Klinické postupy budou souviset se standardní péčí s výjimkou vyplnění několika studijních dotazníků:

  1. Dotazník bolesti zad;
  2. Oswestry Disability Index Dotazník;
  3. Short Form-36 (SF-36) Survey;
  4. Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS); a
  5. Průzkum spokojenosti pacientů s modemy.

Měření výsledku:

  1. Bolest pacienta je hodnocena VAS normalizovaným na 100;
  2. Funkce pacienta je založena na skóre Oswestry;
  3. Celkový zdravotní stav je hodnocen dokončením SF-36; a
  4. Celková spokojenost pacientů bude určena dokončením modemů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • UW Health Spine Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

70 po sobě jdoucích pacientů léčených lumbální fúzí pomocí aloštěpu Triad

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolný souhlas s observační studií

  2. Jedna z následujících diagnóz:

    • istmická spondylolistéza,
    • degenerativní spondylolistéza,
    • pseudoartróza,
    • těžká foraminální stenóza a
    • předchozí neúspěšné discektomie
  3. Jedno, dvou nebo tříúrovňové fúze
  4. Pacienti vyžadují léčbu pomocí TLIF nebo PLIF zadní fúze, jak určí chirurg. Ve všech případech budou umístěny nástroje pediklového šroubu.

Kritéria vyloučení:

  1. Infekce v místě operace
  2. Těžká osteoporóza
  3. Neschopnost vrátit se na kontrolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Alograft triády
2
jiná přední lumbální mezitělová fúze (ALIF)
3
transforaminální lumbální mezitělová fúze (TLIF)
4
zadní lumbální mezitělová fúze (PLIF)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

NuVasive

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Anderson, MD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC# 2004-0235

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit