Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk resultatundersøgelse af triade allograft for posterior lumbal fusion

11. marts 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Formålet med undersøgelsen er prospektivt at måle smerte, funktion og patienttilfredshed hos 70 på hinanden følgende patienter behandlet med lumbal fusion ved hjælp af Triad allograft. Resultaterne af Triad-allotransplantatet vil blive sammenlignet med resultaterne af andre anterior lumbal interbody fusion (ALIF), transforaminal lumbal interbody fusion (TLIF) og posterior lumbal interbody fusion (PLIF) operationer. Patientdeltagelse er baseret på lægens vurdering af, at patienten har behov for en af ​​disse operationer. Deltagerne vil blive evalueret præoperativt og postoperativt med 3, 6, 12 og 24 måneders intervaller. Klinikkens procedurer vil være relateret til standardbehandling bortset fra udfyldelse af flere undersøgelsesspørgeskemaer:

  1. Rygsmerter spørgeskema;
  2. Oswestry Disability Index Spørgeskema;
  3. Kort formular-36 (SF-36) undersøgelse;
  4. Visual Analog Pain Scale (VAS); og
  5. Modems Patienttilfredshedsundersøgelse.

Resultatmålinger:

  1. Patientens smerte scores af en VAS normaliseret til 100;
  2. Patientfunktionen er baseret på Oswestry-scorer;
  3. Generel sundhed vurderes ved SF-36 afslutning; og
  4. Den samlede patienttilfredshed vil blive bestemt af færdiggørelsen af ​​modemerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • UW Health Spine Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

70 på hinanden følgende patienter behandlet med lumbal fusion ved hjælp af Triad allograft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt samtykke til en observationsundersøgelse

  2. En af følgende diagnoser:

    • istmisk spondylolistese,
    • degenerativ spondylolistese,
    • pseudoarthritis,
    • svær foraminal stenose, og
    • tidligere mislykkede diskektomier
  3. Enkelt-, to- eller tre-niveau fusioner
  4. Patienter kræver behandling med TLIF eller PLIF posterior fusion som bestemt af kirurgen. Pedikelskrueinstrumentering vil blive placeret i alle tilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Infektion på operationsstedet
  2. Alvorlig osteoporose
  3. Manglende evne til at vende tilbage til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Triade allograft
2
anden anterior lumbal interbody fusion (ALIF)
3
Transforaminal lumbal interbody fusion (TLIF)
4
posterior lumbal interbody fusion (PLIF)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

NuVasive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Anderson, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC# 2004-0235

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner