A triád allograft klinikai eredményének vizsgálata a hátsó lumbalis fúzióra
A vizsgálat célja a fájdalom, a funkció és a betegek elégedettségének prospektív mérése 70 egymást követő, lumbális fúzióval kezelt, Triad allografttal kezelt betegen. A Triad allograft eredményeit összehasonlítják más elülső lumbalis interbody fúziós (ALIF), transzforaminális lumbális interbody fúziós (TLIF) és posterior lumbalis interbody fúziós (PLIF) műtétekkel. A betegek részvétele az orvos azon döntésén alapul, hogy a betegnek szüksége van e műtétek valamelyikére. A résztvevőket a műtét előtt és a műtét után 3, 6, 12 és 24 hónapos időközönként értékelik. A klinikai eljárások az ellátás színvonalához kapcsolódnak, kivéve több vizsgálati kérdőív kitöltését:
- Hátfájás kérdőív;
- Oswestry fogyatékossági index kérdőív;
- Rövid forma-36 (SF-36) felmérés;
- Visual Analog Pain Scale (VAS); és
- A modemes betegek elégedettségi felmérése.
Eredménymérések:
- A páciens fájdalmát a VAS 100-ra normalizálva értékeli;
- A páciens funkciója Oswestry-pontszámokon alapul;
- Az általános egészségi állapotot az SF-36 kitöltésével értékelik; és
- A betegek általános elégedettségét a modemek elkészülte határozza meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- UW Health Spine Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes hozzájárulás megfigyeléses vizsgálathoz
Az alábbi diagnózisok egyike:
- isthmic spondylolisthesis,
- degeneratív spondylolisthesis,
- pszeudoarthritis,
- súlyos foraminalis szűkület, és
- korábbi sikertelen discectomiák
- Egy-, két- vagy háromszintű fúziók
- A sebész által meghatározott TLIF vagy PLIF posterior fúziós kezelést igényelnek a betegek. A szárcsavaros műszereket minden esetben elhelyezzük.
Kizárási kritériumok:
- Fertőzés a műtéti helyen
- Súlyos csontritkulás
- Képtelenség visszatérni nyomon követésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Triád allograft
|
|
2
egyéb elülső lumbalis interbody fúzió (ALIF)
|
|
3
transzforaminális lumbalis interbody fúzió (TLIF)
|
|
4
hátsó lumbalis interbody fúzió (PLIF)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Anderson, MD, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC# 2004-0235
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína