Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triad-allograftin kliininen tulostutkimus posterior lumbaalfuusiota varten

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Tutkimuksen tarkoituksena on mitata kipua, toimintaa ja potilastyytyväisyyttä prospektiivisesti 70 peräkkäisellä potilaalla, joita hoidettiin lannerangan fuusiolla Triad-allograftia käyttäen. Triad-allograftin tuloksia verrataan muihin anterior lumbaal interbody fuusio (ALIF), transforaminal lumbaal interbody fuusio (TLIF) ja posterior lumbaal interbody fuusio (PLIF) leikkauksiin. Potilaan osallistuminen perustuu lääkärin päätökseen, että potilas tarvitsee jonkin näistä leikkauksista. Osallistujat arvioidaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3, 6, 12 ja 24 kuukauden välein. Klinikkatoimenpiteet liittyvät hoidon tasoon lukuun ottamatta useiden tutkimuskyselyiden täyttämistä:

  1. Selkäkipukysely;
  2. Oswestry Disability Index Questionnaire;
  3. Lyhyt lomake-36 (SF-36) -tutkimus;
  4. Visual Analog Pain Scale (VAS); ja
  5. Modeemipotilaiden tyytyväisyystutkimus.

Tulosmittaukset:

  1. Potilaan kipu pisteytetään VAS:lla, joka on normalisoitu 100:aan;
  2. Potilaan toiminta perustuu Oswestryn pisteisiin;
  3. Yleinen terveys arvioidaan SF-36:n suorittamisen perusteella; ja
  4. Potilaiden yleinen tyytyväisyys määräytyy modeemien valmistumisen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • UW Health Spine Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

70 peräkkäistä potilasta, joita hoidettiin lannerangan fuusiolla käyttäen Triad-allograftia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoinen suostumus havainnointitutkimukseen

  2. Yksi seuraavista diagnooseista:

    • istminen spondylolisteesi,
    • rappeuttava spondylolisteesi,
    • pseudoartriitti,
    • vaikea foraminaalinen ahtauma ja
    • aikaisemmat epäonnistuneet diskektomiat
  3. Yksi-, kaksi- tai kolmitasoiset fuusiot
  4. Potilaat tarvitsevat TLIF- tai PLIF posterior -fuusiohoitoa kirurgin määrittämänä. Jalkaruuvin instrumentointi asennetaan kaikissa tapauksissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Infektio leikkauspaikalla
  2. Vaikea osteoporoosi
  3. Kyvyttömyys palata seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Triad allograft
2
muu anterior lumbaal interbody fuusio (ALIF)
3
transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio (TLIF)
4
posterior lumbaal interbody fuusio (PLIF)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

NuVasive

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Anderson, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC# 2004-0235

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa