Étude de phase I/II sur l'administration orale de S-1 plus gemcitabine chez des patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique

Critère d'intégration:

1. Diagnostic histologique de l'adénocarcinome pancréatique.
2. Lésions mesurables ou évaluables (sauf pour la phase I).
3. Âge : 20 ~ 75 ans.
4. Statut de performance Kar-nofsky (KPS)> 70.
5. Aucune chimiothérapie antérieure
6. Aucun antécédent de traitement par gemcitabine ou S-1.
7. Aucun antécédent de radiothérapie abdominale.
8. La prise orale de S-1 est possible.
9. Fonction adéquate des principaux organes (moelle osseuse, cœur, poumons, foie, etc.). WBC 3 500/mm3 et neutrophiles 2 000/mm3. Hb 9,0 g/dl. Numération plaquettaire 100 000/mm3. GOT et GPT 2,5 fois la limite supérieure de la normale (à l'exclusion des métastases hépatiques). T-Bil 2,0 mg/dl. Créatinine dans la limite supérieure de la normale). ECG normal (sans tenir compte des arythmies et des modifications ischémiques sans importance clinique).
10. Prévision de survie > 3 mois.
11. Capable de donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Épanchement pleural sévère ou ascite.
2. Métastases au système nerveux central (SNC).
3. Saignement gastro-intestinal actif.
4. Infection active.
5. La cirrhose du foie
6. Cardiopathie ischémique non contrôlée.
7. Complications graves (telles que paralysie intestinale, occlusion intestinale, pneumonie interstitielle ou fibrose pulmonaire, diabète sucré non contrôlé, insuffisance cardiaque, insuffisance rénale ou insuffisance hépatique).
8. Cancer multiple actif.
9. Trouble mental grave.
10. Grossesse, grossesse possible ou allaitement.
11. Traitement à la flucytosine
12. Jugé inéligible à ce protocole par le médecin traitant.