Фаза I/II исследования перорального приема S-1 плюс гемцитабин у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы

Критерии включения:

1. Гистологический диагноз аденокарциномы поджелудочной железы.
2. Поддающиеся измерению или оценке поражения (за исключением фазы I).
3. Возраст: 20 ~ 75 лет.
4. Карновский рабочий статус (КПС) > 70.
5. Без предшествующей химиотерапии
6. Нет истории лечения гемцитабином или S-1.
7. В анамнезе лучевая терапия брюшной полости отсутствует.
8. Возможен пероральный прием С-1.
9. Адекватная функция основных органов (костный мозг, сердце, легкие, печень и др.). WBC 3500/мм3 и нейтрофилы 2000/мм3. Hb 9,0 г/дл. Количество тромбоцитов 100 000/мм3. GOT и GPT в 2,5 раза превышают верхнюю границу нормы (исключая метастазы в печень). T-Бил 2,0 мг/дл. креатинин в пределах верхней границы нормы). Нормальная ЭКГ (без учета клинически незначимых аритмий и ишемических изменений).
10. Прогнозируемая выживаемость более 3 месяцев.
11. Возможность дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Тяжелый плеврит или асцит.
2. Метастазирование в центральную нервную систему (ЦНС).
3. Активное желудочно-кишечное кровотечение.
4. Активная инфекция.
5. Цирроз печени
6. Неконтролируемая ишемическая болезнь сердца.
7. Серьезные осложнения (такие как кишечный паралич, кишечная непроходимость, интерстициальная пневмония или легочный фиброз, неконтролируемый сахарный диабет, сердечная недостаточность, почечная недостаточность или печеночная недостаточность).
8. Активный множественный рак.
9. Тяжелое психическое расстройство.
10. Беременность, возможная беременность или кормление грудью.
11. Лечение флуцитозином
12. Лечащий врач признал его неприемлемым для этого протокола.