転移性膵臓癌患者における経口S-1プラスゲムシタビンの第I/II相試験

包含基準:

1. 膵臓腺癌の組織学的診断。
2. -測定可能または評価可能な病変（フェーズIを除く）。
3. 年齢：20～75歳。
4. Kar-nofsky Performance Status (KPS) > 70。
5. 化学療法歴なし
6. -ゲムシタビンまたはS-1による治療歴はありません。
7. 腹部への放射線治療歴はありません。
8. S-1の経口摂取が可能です。
9. 主要臓器（骨髄、心臓、肺、肝臓など）の十分な機能。 WBC 3,500/mm3 および好中球 2,000/mm3。 Hb9.0g/dl。 血小板数 100,000/mm3。 GOTとGPTが正常上限の2.5倍（肝転移を除く）。 Tビル2.0mg/dl。 正常の上限内のクレアチニン)。 正常な ECG (臨床的に重要でない不整脈および虚血性変化を考慮していない)。
10. 3 か月を超える生存予測。
11. -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

1. 重度の胸水または腹水。
2. 中枢神経系 (CNS) への転移。
3. 活発な消化管出血。
4. アクティブな感染。
5. 肝硬変
6. コントロールされていない虚血性心疾患。
7. 重篤な合併症（腸麻痺、腸閉塞、間質性肺炎または肺線維症、制御不能な真性糖尿病、心不全、腎不全、または肝不全など）。
8. 活動性の多発がん。
9. 重度の精神障害。
10. 妊娠、妊娠の可能性、または授乳中。
11. フルシトシン治療
12. -主治医がこのプロトコルの不適格と判断した.