Estudio de fase I/II de S-1 oral más gemcitabina en pacientes con cáncer de páncreas metastásico

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológico de adenocarcinoma de páncreas.
2. Lesiones medibles o evaluables (Excepto Fase I).
3. Edad: 20 ~ 75 años.
4. Estado de rendimiento de Kar-nofsky (KPS) > 70.
5. Sin quimioterapia previa
6. Sin antecedentes de tratamiento con gemcitabina o S-1.
7. Sin antecedentes de radioterapia en el abdomen.
8. La ingesta oral de S-1 es posible.
9. Función adecuada de los órganos principales (médula ósea, corazón, pulmones, hígado, etc.). WBC 3500/mm3 y neutrófilos 2000/mm3. Hb 9,0 g/dl. Recuento de plaquetas 100.000/mm3. GOT y GPT 2,5 veces el límite superior de lo normal (excluyendo metástasis hepáticas). T-Bil 2,0 mg/dl. Creatinina dentro del límite superior de lo normal). ECG normal (sin considerar arritmias y cambios isquémicos sin importancia clínica).
10. Supervivencia prevista durante > 3 meses.
11. Capaz de dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Derrame pleural severo o ascitis.
2. Metástasis al sistema nervioso central (SNC).
3. Hemorragia digestiva activa.
4. Infección activa.
5. Cirrosis hepática
6. Cardiopatía isquémica no controlada.
7. Complicaciones graves (como parálisis intestinal, obstrucción intestinal, neumonía intersticial o fibrosis pulmonar, diabetes mellitus no controlada, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal o insuficiencia hepática).
8. Cáncer múltiple activo.
9. Trastorno mental severo.
10. Embarazo, posible embarazo o lactancia.
11. tratamiento con flucitosina
12. Considerado no elegible para este protocolo por el médico tratante.