Bévacizumab et chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints de lymphome périphérique à cellules T ou de néoplasmes à cellules tueuses naturelles
14 juin 2023 mis à jour par: Eastern Cooperative Oncology Group
Bévacizumab et CHOP (A-CHOP) en association pour les patients atteints de néoplasmes à cellules T périphériques ou à cellules tueuses naturelles
JUSTIFICATION : Les anticorps monoclonaux, tels que le bevacizumab, peuvent bloquer la croissance du cancer de différentes manières. Certains bloquent la capacité des cellules cancéreuses à se développer et à se propager. D'autres trouvent des cellules cancéreuses et aident à les tuer ou leur transportent des substances qui tuent le cancer. Le bevacizumab peut également arrêter la croissance des cellules cancéreuses en bloquant le flux sanguin vers le cancer. Les médicaments utilisés en chimiothérapie agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules cancéreuses, soit en tuant les cellules, soit en les empêchant de se diviser. L'administration de bevacizumab avec une chimiothérapie combinée peut tuer davantage de cellules cancéreuses.
OBJECTIF : Cet essai de phase II étudie l'efficacité de l'administration de bevacizumab avec plusieurs agents chimiothérapeutiques (chimiothérapie combinée) dans le traitement des patients atteints de lymphome périphérique à cellules T ou de néoplasmes à cellules tueuses naturelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Déterminer la survie sans progression à 12 mois des patients atteints de néoplasmes périphériques à cellules T ou à cellules tueuses naturelles traités par le bevacizumab et une chimiothérapie combinée comprenant du cyclophosphamide, de la doxorubicine, de la vincristine et de la prednisone (A-CHOP).
Secondaire
- Déterminez le taux de réponse global (rémission complète [RC, RC non confirmée ou RC fonctionnelle] et rémission partielle) chez ces patients après les cycles 3, 6 et 8 de ce schéma thérapeutique.
- Déterminer la survie globale des patients traités avec ce régime.
- Déterminer la toxicité de ce régime chez ces patients.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les patients reçoivent 6 à 8 cycles de A-CHOP suivis de 8 cycles de bevacizumab (MA) d'entretien, comme indiqué ci-dessous. Le bevacizumab 15 mg/kg est administré le jour 1 sur 90 min (premier cycle), 60 min (deuxième cycle) et 30 min pour les cycles suivants. CHOP (cyclophosphamide 750 mg/m 2 ; doxorubicine 50 mg/m 2 ; vincristine 1,4 mg/m2 [max. 2 mg] ; prednisone 100 mg par jour les jours 1 à 5) est administré le jour 1 d'un cycle de 21 jours. La réponse radiographique est évaluée après les cycles 3, 6 et 8 de l'ACHOP et après le cycle 8 de l'AM. Les patients reçoivent six cycles d'ACHOP s'ils obtiennent une réponse complète (RC) après trois cycles, huit cycles s'ils obtiennent une réponse partielle (PR) après trois cycles. Les non-répondants sont retirés de l'étude. Les répondeurs ACHOP reçoivent du bevacizumab d'entretien 15 mg/kg tous les 21 jours pendant huit cycles.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 5 ans maximum.
RECUL PROJETÉ : Un total de 43 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 22 mois.
ACCUMULATION RÉELLE : 46
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Greenbrae, California, États-Unis, 94904
- California Cancer Care, Incorporated - Greenbrae
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
- Front Range Cancer Specialists
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Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
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Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- St. Joseph Medical Center
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Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Memorial Hospital
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Havana, Illinois, États-Unis, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, États-Unis, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, États-Unis, 60432
- Midwest Center for Hematology/Oncology
-
Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
- North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Naperville, Illinois, États-Unis, 60563
- La Grange Oncology Associates - Geneva
-
Niles, Illinois, États-Unis, 60714
- Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Rockford, Illinois, États-Unis, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
- Hematology Oncology Associates - Skokie
-
Spring Valley, Illinois, États-Unis, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
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-
Iowa
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Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50307
- Mercy Capitol Hospital
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
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Kansas
-
Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Independence, Kansas, États-Unis, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, États-Unis, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
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Michigan
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Escanaba, Michigan, États-Unis, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Iron Mountain, Michigan, États-Unis, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
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Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
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Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
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Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
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-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10466
- Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
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Lima, Ohio, États-Unis, 45801
- St. Rita's Medical Center
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-
Pennsylvania
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Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
- Doylestown Hospital Cancer Center
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Lemoyne, Pennsylvania, États-Unis, 17043
- Central Pennsylvania Hematology and Medical Oncology Associates, PC
-
Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
- Lewistown Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
- Mount Nittany Medical Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Medical X-Ray Center, PC
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
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Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
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Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
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Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
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Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Diagnostic de néoplasme à cellules T périphériques ou à cellules tueuses naturelles
- Toute maladie de stade autorisée
- Tumeurs HTLV-positives autorisées
- Au moins un paramètre objectif mesurable de la maladie. Les tomographies par émission de positrons anormales ne sont pas considérées comme des preuves d'une maladie mesurable à moins que les résultats ne soient confirmés par un scanner ou d'autres techniques d'imagerie appropriées
- 18 ans et plus
- Statut de performance ECOG 0-2
- Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 000/mm^3 (500/mm^3 si dû à une atteinte de la moelle osseuse avec un lymphome)
- Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm^3 (50 000/mm^3 si elle est due à une atteinte de la moelle osseuse avec un lymphome)
- Bilirubine ≤ 2,0 mg/dL (≤ 3 fois la limite supérieure de la normale [LSN] si elle est due à une atteinte hépatique avec lymphome)
- AST ≤ 2 fois la LSN (5 fois la LSN si elle est due à une atteinte hépatique avec lymphome)
- PT, INR et PTT ≤ 1,5 fois la normale
- Créatinine ≤ 2,0 mg/dL
- Rapport protéines urinaires:créatinine ≤ 1
- Antécédents de thrombose veineuse profonde autorisés à condition que le patient reçoive une dose stable d'anticoagulants pendant au moins 2 semaines avant l'entrée à l'étude
- FEVG ≥ 50%
- Antécédents d'embolie pulmonaire autorisés à condition que le patient reçoive une dose stable d'anticoagulants pendant au moins 2 semaines avant l'entrée à l'étude
- Un cycle précédent de CHOP pour PTCL autorisé
- Plus de 4 semaines depuis une chirurgie invasive majeure ou une biopsie ouverte
- Au moins 7 jours depuis la chirurgie mineure précédente. La biopsie centrale des ganglions lymphatiques périphériques, la biopsie de la moelle osseuse, l'aspiration à l'aiguille fine, la biopsie cutanée ou la mise en place d'un cathéter central ne sont pas considérées comme des interventions chirurgicales mineures
- Plus de 7 jours depuis l'antériorité et aucun médicament antiplaquettaire concomitant (par exemple, ticlopidine, clopidogrel ou cilostazol) à l'exception de l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
Anticoagulants concomitants autorisés à condition que le patient reçoive une dose stable
- L'INR doit être stable pendant au moins 2 semaines avant l'entrée à l'étude
- Le PT/INR et/ou le PTT doivent être étroitement surveillés et les niveaux maintenus dans une plage acceptable pour la maladie thrombotique sous-jacente
- Rinçage simultané à l'héparine pour le maintien de la perméabilité du cathéter central autorisé
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Lymphome à grandes cellules T anaplasique kinase (ALK) positif. Lymphome T à grandes cellules ALK négatif autorisé
- Lymphome T cutané
- Antécédents ou preuves radiographiques actuelles de métastases du SNC, y compris des lésions cérébrales déjà traitées, réséquées ou asymptomatiques ou une atteinte leptoméningée
- Preuve de diathèse hémorragique ou de coagulopathie
- Accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
- Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
- Angor instable au cours des 6 derniers mois
- Insuffisance cardiaque congestive de classe II-IV de la New York Heart Association
- Hypertension non contrôlée (c.-à-d. pression artérielle systolique [TA] > 150 mm Hg ou TA diastolique > 100 mm Hg)
- Autre maladie cardiovasculaire ou vasculaire périphérique cliniquement significative
- Fistule abdominale au cours des 6 derniers mois
- Perforation gastro-intestinale au cours des 6 derniers mois
- Abcès intra-abdominal au cours des 6 derniers mois
- Chirurgie majeure concomitante
- Enceinte ou allaitante. Les patientes doivent avoir un test de grossesse négatif. Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
- Antécédents de crises actives
- Blessure traumatique importante au cours des 4 dernières semaines
- Ulcère qui ne guérit pas (sauf s'il est impliqué dans un lymphome)
- Fracture de l'os
- Infection active nécessitant des antibiotiques parentéraux
- séropositivité
- Autre tumeur maligne active au cours des 6 derniers mois, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus ou du carcinome basocellulaire de la peau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement (A-CHOP suivi de MA)
Les patients reçoivent 6 à 8 cycles de bevacizumab et une chimiothérapie combinée comprenant du cyclophosphamide, de la doxorubicine, de la vincristine et de la prednisone (A-CHOP) suivis de 8 cycles de bevacizumab (MA) d'entretien, comme indiqué ci-dessous.
Le bevacizumab 15 mg/kg est administré le jour 1 sur 90 min (premier cycle), 60 min (deuxième cycle) et 30 min pour les cycles suivants.
CHOP (cyclophosphamide 750 mg/m 2 ; doxorubicine 50 mg/m 2 ; vincristine 1,4 mg/m2 [max. 2 mg] ; prednisone 100 mg par jour les jours 1 à 5) est administré le jour 1 d'un cycle de 21 jours.
La réponse radiographique est évaluée après les cycles 3, 6 et 8 de l'ACHOP et après le cycle 8 de l'AM.
Les patients reçoivent six cycles d'ACHOP s'ils obtiennent une réponse complète (RC) après trois cycles, huit cycles s'ils obtiennent une réponse partielle (PR) après trois cycles.
Les non-répondants sont retirés de l'étude.
Les répondeurs ACHOP reçoivent du bevacizumab d'entretien 15 mg/kg tous les 21 jours pendant huit cycles.
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A - CHOP : 15 mg/kg en perfusion IV une fois tous les 21 jours pendant 6 à 8 cycles. Le bevacizumab doit être administré avant le traitement CHOP. Bevacizumab continu : 15 mg/kg en perfusion IV une fois tous les 21 jours. La dose initiale doit être perfusée en 90 minutes. Si aucun effet indésirable ne survient, la deuxième dose doit être administrée en 60 minutes. Encore une fois, si aucun effet indésirable ne se produit, la troisième dose et les suivantes doivent être administrées en 30 minutes. Si des effets indésirables liés à la perfusion surviennent, les perfusions suivantes doivent être administrées sur la période la plus courte bien tolérée. Les perfusions doivent être administrées via un dispositif de perfusion volumétrique. NE PAS administrer en IV push ou en bolus.
Autres noms:
Perfusion IV selon les directives institutionnelles.
Autres noms:
Par voie intraveineuse, soit en bolus, soit en perfusion continue par voie veineuse centrale.
Autres noms:
La prednisone est prise par voie orale.
Autres noms:
IV push en utilisant les précautions d'extravasation.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (SSP) sur 12 mois
Délai: Évalué tous les 3 mois les 2 premières années à compter de l'entrée à l'étude et tous les 6 mois 3 à 5 ans à compter de l'entrée à l'étude.
|
La survie sans progression à 12 mois est définie comme la probabilité que les patients restent en vie et sans progression à 12 mois après l'entrée dans l'étude.
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Évalué tous les 3 mois les 2 premières années à compter de l'entrée à l'étude et tous les 6 mois 3 à 5 ans à compter de l'entrée à l'étude.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réponse global
Délai: Évalué après le cycle 3, le cycle 6 et le cycle 8 (le cas échéant).
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Le taux de réponse global est défini comme la proportion de patients qui obtiennent une rémission complète [RC, RC non confirmée (RCu) ou RC fonctionnelle] ou une rémission partielle.
La réponse est évaluée à l'aide des critères de l'International Workshop to Standardize Criteria for Non-Hodgkin's Lymphoma (Chesen, 1999).
|
Évalué après le cycle 3, le cycle 6 et le cycle 8 (le cas échéant).
|
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Survie globale à 3 ans
Délai: Évalué tous les 3 mois les 2 premières années à compter de l'entrée à l'étude et tous les 6 mois 3 à 5 ans à compter de l'entrée à l'étude.
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La survie globale à 3 ans est définie comme la probabilité de survie des patients à 3 ans après l'entrée dans l'étude.
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Évalué tous les 3 mois les 2 premières années à compter de l'entrée à l'étude et tous les 6 mois 3 à 5 ans à compter de l'entrée à l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kristen N. Ganjoo, MD, Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2005
Première publication (Estimé)
22 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs
- Lymphome
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agonistes myéloablatifs
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Antibiotiques, Antinéoplasiques
- Cyclophosphamide
- Bévacizumab
- Prednisone
- Doxorubicine
- Doxorubicine liposomale
- Vincristine
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000441194
- U10CA021115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- E2404 (Autre identifiant: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
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