- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00223535
Remédiation cognitive et formation aux compétences sociales dans la schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets sont 40 patients externes stables atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif qui reçoivent des médicaments et des soins de suivi de routine dans des cliniques communautaires de San Antonio, au Texas.
Les patients reçoivent des évaluations de base, puis sont assignés au hasard à la remédiation cognitive (CR) ou aux compétences de saisie au clavier (KS) pendant une période de 8 semaines. Après 8 semaines de traitement en CR ou KS, tous les patients ont participé à une formation en compétences sociales (SST) pendant une période de 8 semaines. Les évaluations menées par des évaluateurs aveugles à la condition de traitement sont répétées après le traitement de remédiation ou de contrôle, et à nouveau après le SST.
Groupes de traitement Cognitive Remediation (CR) - Le programme CR est basé sur des techniques d'enseignement développées au sein de la psychologie de l'éducation qui favorisent la motivation intrinsèque et l'engagement dans les tâches. Le programme utilise des progiciels informatiques existants (p. La RC est dispensée dans un laboratoire informatique avec un animateur présent pour aider les patients.
Compétences de saisie au clavier (KS) -- Traitement de contrôle : Le traitement de contrôle est un programme logiciel engageant et auto-rythmé conçu pour enseigner les compétences de dactylographie. KS est livré dans un laboratoire informatique avec un animateur présent.
Le KS et le CR sont administrés en petits groupes de trois à cinq patients chacun.
Social Skills Training (SST) -- SST est un programme manuel de réadaptation comportementale qui enseigne des compétences de base en conversation et en résolution de problèmes sociaux (Bellack et al., 1997). Le SST dure 8 semaines et se déroule en petits groupes qui se réunissent deux fois par semaine.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- UTHSCSA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie/trouble schizo-affectif
- recevant actuellement un traitement avec un médicament antipsychotique atypique
- entre 18 et 60 ans
- parler l'anglais comme langue principale
- a au moins un niveau de lecture de 6e année (WRAT) Critères d'exclusion
- aucun diagnostic actuel de toxicomanie ou de dépendance
- aucun antécédent documenté de traumatisme crânien, d'épilepsie ou de retard mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Scores aux tests de fonctionnement cognitif
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Résultats des tests de fonctionnement social après SST
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawn I Velligan, Ph.D., University of Texas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012-0013-164
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