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Effets de l'intervention cognitive sur la cognition, la mobilité et l'activité électrocorticale cérébrale (GIBKOP)

1 mars 2019 mis à jour par: Science and Research Centre Koper

Approche holistique pour un vieillissement actif et en bonne santé : activité physique et cognitive, et nutrition

Dans le cadre de ce projet, les chercheurs ont testé l'efficacité de 2 mois d'entraînement cognitif informatisé (ECC) sur la plateforme en ligne CogniFit sur 77 adultes âgés, répartis au hasard en groupe d'intervention et groupe témoin. Les investigateurs ont testé le transfert proche (batterie des fonctions cognitives) et lointain (contrôle de la posture et de la mobilité, EEG, prélèvements sanguins) du CCT. De plus, les enquêteurs souhaitaient voir un effet durable, c'est pourquoi les participants ont été ramenés au laboratoire 1 an après le CCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Koper, Slovénie, 6000
        • Center for Daily Activity Koper (Slovenia)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes âgées actives et en bonne santé sans problèmes de santé majeurs
  • membres du Center for Daily Activity Koper (Slovénie)
  • avait une vision normale ou corrigée à la normale ;
  • n'ont signalé aucun antécédent de troubles cardiovasculaires, neurologiques ou psychiatriques

Critère d'exclusion:

  • moins de 60 ans
  • fumeur; consommation régulière d'alcool;
  • maladie squelettique, neuromusculaire, métabolique et cardiovasculaire aiguë ou chronique;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention ont reçu 24 séances d'entraînement cognitif informatisé, d'une durée totale de 960 min.
Autre: Entraînement cognitif informatisé
L'intervention a utilisé la plateforme CogniFit avec une sous-option d'entraînement cérébral personnalisé
Autres noms:
  • entraînement cognitif
  • remédiation cognitive
Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Les participants du groupe témoin ont participé à des activités distinctes, telles que l'apprentissage d'un mode de vie sain, ont suivi des cours de cuisine et d'autres cours sociaux pour le même montant que le groupe d'intervention a effectué un entraînement cognitif.
Autre: Entraînement cognitif informatisé
L'intervention a utilisé la plateforme CogniFit avec une sous-option d'entraînement cérébral personnalisé
Autres noms:
  • entraînement cognitif
  • remédiation cognitive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: jusqu'à 8 semaines
Le critère de jugement principal est le changement de la vitesse de marche dans les conditions à une ou deux tâches, de la ligne de base à la post-intervention.
jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle exécutif (Trail-Making Task Forms A et B)
Délai: jusqu'à 8 semaines
Le résultat secondaire est le changement du contrôle exécutif, mesuré avec les tests TMT A et B
jusqu'à 8 semaines
Intégration sensorimotrice mesurée avec la méthodologie EEG/ERP
Délai: jusqu'à 8 semaines
Le résultat secondaire est le changement des composants ERP P1, N1, P2 et P3 (amplitudes et latences)
jusqu'à 8 semaines
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) extrait d'un prélèvement de sang périphérique
Délai: jusqu'à 8 semaines
Le résultat secondaire est la modification de l'extraction du plasma BDNF plasmatique évaluée en pg/mL
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Science and Research Centre Koper

Collaborateurs

Albert Einstein College of Medicine
University of Primorska
Vrije Universiteit Brussel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2019

Première publication (Réel)

4 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GIBKOP2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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