Essai contrôlé randomisé avec utilisation de l'entraînement cognitif chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH

Matériel et méthodes Conception de l'essai Essai clinique randomisé avec contrôle placebo. Cette étude comparera le programme d'entraînement cognitif à la condition placebo pour évaluer la réduction des symptômes résiduels, l'amélioration de la fonction neurocognitive et les changements d'activation cérébrale chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH recevant des stimulants. Soixante sujets, âgés de six à treize ans, atteints de TDAH confirmé par le Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) seront assignés au hasard à 12 semaines d'entraînement cognitif ou placebo.

Participants Pour être inclus dans l'étude, les enfants et les adolescents doivent répondre aux critères suivants (a) avoir entre 6 et 13 ans, (b) un diagnostic de TDAH classé selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (5e édition ), (c) médicamenteux et stabilisé avec des psychostimulants mais partiellement restauré - score SNAP d'inattention (scores moyens des parents et des enseignants > ou = 1), (d) un quotient intellectuel (QI) complet d'au moins 80, (e) accès à un ordinateur avec Windows Vista 7 et haut-parleurs, et accès à Internet. Les participants seront exclus dans le cas (a) d'un autre diagnostic psychiatrique comorbide cliniquement significatif et nécessitant un traitement au moment de l'entrée dans le protocole d'étude.

Calcul de la taille de l'échantillon Aucune étude antérieure n'a utilisé le plan proposé dans cette enquête. Compte tenu d'une réduction de 20 % supérieure des scores SNAP-IV dans l'intervention du groupe actif (stimulants + entraînement cognitif), de la taille de l'échantillon dans les deux groupes de 27 participants et de l'écart-type de l'ampleur de la moitié du score moyen dans chaque groupe (modéré variabilité), l'étude pourra détecter une taille d'effet modérée (ES = 0,4). En calculant une perte d'échantillon de 10% par groupe, nous définissons une taille d'échantillon par groupe de 30 individus.

Protocole d'intervention cognitive :

Une version portugaise du nouveau Cognitive Computerized Training a été créée avec le partenariat de l'équipe de recherche de l'Université de Yale.

Le programme d'entraînement cognitif est composé d'exercices informatisés avec six jeux différents divisés en plusieurs niveaux et sous-niveaux de difficulté croissante. Pendant les jeux, plusieurs domaines neuropsychologiques sont requis du participant tels que la mémoire de travail, l'attention soutenue, l'inhibition de la réponse et autres. Dans chaque session, le participant jouera 6 jeux divisés en blocs de 5 minutes. Le but de ces jeux est d'engager et d'activer des systèmes neurocognitifs ciblés. Ce protocole sera exécuté dans les écoles. Il sera composé de 4 séances/semaine (3 fois à l'école et 1 fois à la maison) pendant 12 semaines d'une durée de 30 min.

L'entraînement cognitif placebo (groupe témoin) contiendra le même temps d'exposition que le groupe actif mais sans aucun élément concernant l'entraînement cognitif.

Protocole pharmacologique Tous les sujets doivent recevoir un traitement pharmacologique du TDAH avec une dose stable de stimulants depuis au moins 1 mois à des doses non inférieures à 0,3 mg/kg/jour de méthylphénidate ou 30 mg/jour de lisdexamphétamine. Toute augmentation des doses au cours du protocole sera autorisée.

Protocole neuropsychologique Une évaluation avant le début de l'intervention et post-traitement sera faite par un neuropsychologue formé à l'aide de trois tests d'une boîte à outils NIH (plateforme C8Kids) : Flanker Test, Go/NoGo Test et List Sorting Test of Working Memory et un test neuropsychologique batterie créée par notre équipe à l'aide de six tests : CPT II (Conner´s Continuous Performance Test II), Digit Span, Spatial Span, Reaction Time Task, Trail Making Test et Picture Concepts.

Protocole de neuroimagerie Un sous-groupe de 10 participants de chaque groupe sera tiré à un examen de résonance fonctionnelle (MRIf) avant et immédiatement après l'entraînement cognitif ou placebo. Pendant l'examen, ils feront des tests neuropsychologiques (Go/NoGo; N-Back - mémoire de travail - et SAT - test d'attention soutenue).

Méthodes statistiques Les analyses statistiques seront effectuées avec le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) 12.0. Les analyses univariées seront réalisées avec le test t de Student / Mann-Whitney aux variables continues ou le test du Chi-carré (X²) / le test de Fischer aux variables catégorielles. Les variables qui présentent une relation avec les résultats seront conservées dans les modèles multivariés. L'efficacité de l'intervention dans le temps sera évaluée par des analyses de modèles mixtes.