Optimiser les résultats de la remédiation cognitive dans la schizophrénie (CAST)
3 avril 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le but de cette étude est de conduire une réponse optimale à la remédiation cognitive basée sur la neuroplasticité dans la schizophrénie afin de maximiser la réponse au traitement.
Les chercheurs étudieront les facteurs qui ont généralement été ignorés dans les programmes antérieurs de remédiation cognitive sur ordinateur - ceux liés à la cognition sociale - et délimiteront leur relation avec la motivation, les résultats fonctionnels et les substrats neuronaux de l'anticipation des récompenses et du traitement des émotions.
Les recherches actuelles indiquent que, à moins que les chercheurs ne comprennent pleinement et n'exploitent ces facteurs, les chercheurs n'obtiendront pas de gains de traitement significatifs pour les personnes atteintes de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de conduire explicitement et agressivement une réponse optimale à la remédiation cognitive basée sur la neuroplasticité dans la schizophrénie afin de maximiser la réponse au traitement. Nous étudierons les facteurs qui ont généralement été ignorés dans les programmes de remédiation cognitive informatisés - ceux liés à la cognition sociale - et délimiterons leur relation avec la motivation, les résultats fonctionnels et les substrats neuronaux de l'anticipation des récompenses et du traitement des émotions. Les recherches actuelles indiquent que, à moins de comprendre et d'exploiter pleinement ces facteurs, nous n'obtiendrons pas de gains de traitement significatifs pour les personnes atteintes de schizophrénie.
Nos objectifs spécifiques sont :
- Réaliser un ECR dans lequel 100 sujets schizophrènes sont affectés à 60 heures d'entraînement cognitif ciblé informatisé (TCT) basé sur la neuroplasticité qui se concentre exclusivement sur la « cognition froide » (un programme qui entraîne le traitement sensoriel précoce, l'attention, la mémoire de travail et le contrôle cognitif dans les domaines auditifs et visuels), ou à 60 heures de formation combinant le programme TCT avec 20 minutes par jour d'exercices adaptatifs informatisés de cognition sociale (SCT).
- Comparer les résultats de ces deux groupes de sujets sur les mesures de la neurocognition, de la cognition sociale, de la motivation et des résultats fonctionnels.
- Évaluer les sujets six mois après l'intervention pour déterminer la durabilité des effets de l'entraînement.
- Identifier les changements dans les schémas d'activation cérébrale dans les régions neurales clés à la suite du TCT seul par rapport au TCT + SCT : pendant l'anticipation de la récompense et pendant la reconnaissance des émotions.
L'opportunité de cette approche est étayée par des preuves récentes démontrant seulement de faibles associations entre les approches traditionnelles de remédiation cognitive et le résultat fonctionnel dans la schizophrénie, mais une relation forte et directe entre la cognition sociale et le résultat fonctionnel. Ainsi, nous devons maintenant examiner les effets cliniques, fonctionnels et neuronaux d'un programme d'entraînement cognitif de pointe bien conçu qui combine la neurocognition avec l'entraînement de la cognition sociale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco Veterans Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Entre 18 et 65 ans
- Cliniquement stable
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Hospitalisation récente, au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de traumatisme crânien
- Troubles neurologiques
- Incapacité à participer à l'étude sobrement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif ciblé
40 heures de formation auditive BFP
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À l'heure actuelle, les exercices TCT se composent de trois modules : un module de traitement auditif (40 à 50 heures de formation) ; un module de traitement visuel (30 heures) ; un prototype de module de contrôle cognitif (20 heures).
[Sur la base des résultats de notre ECR actuel, Posit Science a révisé certains aspects des modules de formation afin d'optimiser davantage son efficacité pour le traitement de la schizophrénie.
Dans cette étude, nous utiliserons des versions mises à jour du logiciel de formation : un module auditif (30 heures) et un module visuel (30 heures).
Les fonctionnalités du prototype du module de contrôle cognitif ont été étendues et intégrées à ces nouveaux modules.
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Expérimental: Entraînement cognitif social
40 heures d'entraînement auditif et 10 heures d'exercices sociaux
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Nous avons développé une approche systématique de la formation de base à l'identification et à la discrimination des émotions faciales et à la perception sociale simple et aux tâches de théorie de l'esprit en utilisant des composants tirés de trois progiciels disponibles dans le commerce : l'outil de formation MicroExpressions et l'outil de formation aux expressions subtiles (METT et SETT), plus le programme MindReading.
La formation commence par de simples tâches d'identification des émotions et progresse lentement vers des tâches plus difficiles qui obligent les sujets à faire la distinction entre deux expressions émotionnelles subtiles et à interpréter correctement la signification émotionnelle de brèves scènes sociales.
Un total de 10 heures de formation s'est déroulé sur 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la cognition sociale de base à 6 mois
Délai: Baseline (Intake)/6 mois de suivi après la fin de l'entraînement
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Échelle de fonctionnement social
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Baseline (Intake)/6 mois de suivi après la fin de l'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fisher M, Nahum M, Howard E, Rowlands A, Brandrett B, Kermott A, Woolley J, Vinogradov S. Supplementing intensive targeted computerized cognitive training with social cognitive exercises for people with schizophrenia: An interim report. Psychiatr Rehabil J. 2017 Mar;40(1):21-32. doi: 10.1037/prj0000244.
- Biagianti B, Fisher M, Neilands TB, Loewy R, Vinogradov S. Engagement with the auditory processing system during targeted auditory cognitive training mediates changes in cognitive outcomes in individuals with schizophrenia. Neuropsychology. 2016 Nov;30(8):998-1008. doi: 10.1037/neu0000311. Epub 2016 Sep 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2014
Première publication (Estimation)
7 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH082818 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .