Mesure des résultats rapportés par les patients chez les patients transplantés rénaux avec et sans symptômes gastro-intestinaux (GI) (PROGIS)

Critère d'intégration:

• Avoir reçu une greffe de rein au moins 1 mois avant l'inscription à l'étude ;
• Recevoir un régime immunosuppresseur comprenant du MMF pendant au moins 2 semaines avant l'inscription à l'étude ;
• Éligible à la conversion en EC-MPS en raison de troubles gastro-intestinaux OU ne souffrant pas actuellement de troubles gastro-intestinaux et stable avec le régime immunosuppresseur actuel ;
• Au moins 18 ans;
• Disposé à fournir un consentement éclairé écrit ; et
• Capable de répondre à toutes les exigences de l'étude, y compris remplir des questionnaires papier et effectuer deux visites d'étude.

Critère d'exclusion:

• Symptômes gastro-intestinaux supposés ou connus comme n'étant pas causés par la thérapie MPA (par ex. induite par les biphosphonates oraux, diarrhée infectieuse) ;
• Rejet aigu < 1 semaine avant l'inscription à l'étude ;
• Femme en âge de procréer qui envisage de devenir enceinte ou qui est enceinte et/ou qui allaite et qui ne veut pas utiliser des moyens de contraception efficaces ;
• Présence d'une maladie psychiatrique (c'est-à-dire schizophrénie, dépression majeure) qui, de l'avis de l'investigateur du site, interférerait avec les exigences de l'étude ;
• Subissant une intervention médicale aiguë ou une hospitalisation ;
• Toute autre condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur du site sur la base d'un rappel ou d'un examen des dossiers, interférerait avec la réalisation de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, les problèmes visuels ou les troubles cognitifs
• Recevoir un médicament expérimental ou avoir reçu un médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude.

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.