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Effects of Behavioral Stress Reduction Programs on Blood Pressure in African American Youth

13 décembre 2012 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Stress Reduction: Impact on Blood Pressure in African American Youth

This study will examine the effects of two behavioral stress reduction programs, mindfulness meditation (MM) and the lifeskills program (LP), and a health education control program (CTL) on blood pressure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

BACKGROUND:

African Americans (AA) experience a high prevalence and early onset of essential hypertension (EH), which has been partly attributed to exposure to chronic environmental stress. AA youth exhibit higher resting blood pressure (BP) than whites. Since BP ranking tracks from late childhood onward, AA adolescents with high normal BP are at increased risk for development of EH. The need for developing effective primary prevention programs for EH is highlighted by the fact that EH is now a pediatric problem due to recent increased prevalence among youth. There have been no previous controlled studies evaluating stress reduction approaches on BP control in AA youth, particularly within the framework of an underlying psychological and physiological-based model of stress-induced EH.

This study is in response to a 'Request for Applications' entitled "Research on Mind-Body Interactions and Health," which was issued by the Office of the Director, National Institutes of Health (NIH).

DESIGN NARRATIVE:

This study will examine the effects of two behavioral stress reduction programs, MM and LP, and CTL on cardiovascular function at rest, during laboratory stress, and in the natural environment. Participants will include 320 ninth graders (50% male) with high normal systolic BP (SBP) (SBP ranging from greater than or equal to the 50th percentile to less than or equal to the 95th percentile on three occasions). Following BP screenings and baseline evaluation, participants will be assigned to a CTL, MM, LP, or MM plus LP group. Participants will be re-evaluated after a 12-week intervention and again at a 12-week follow-up. The specific aims of this study are to determine whether MM and/or LP results in the following: 1) decreases in the primary outcome variables of resting SBP and 24-hour ambulatory SBP; 2) decreases in sympathetic nervous system (SNS) tone (decreased overnight urine norepinephrine [NE] excretion) and decreases in sodium intake (decreased overnight sodium excretion); 3) decreases in SBP reactivity to behavioral stressors; 4) decreases in SNS arousal (decreased urinary NE excretion) and greater increases in renal function (increased urinary sodium excretion) to the behavioral stressors; 5) decreases in self-reported hostility and anger; 6) improvement in vascular function (increases in percent of endothelium-dependent arterial vasodilation to reactive hyperemia); and 7) improvement in ventricular structure and function (decreases in left ventricular mass index and resting heart rate). It is anticipated that the combination of MM and LP will result in greater positive impacts than either treatment alone. The study will be conducted by teachers during school health classes. If these programs are shown to be successful, they may be incorporated into the regular school curriculum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

283

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • In ninth grade
  • SBP ranging from greater than or equal to 50th percentile to less than or equal to 95th percentile on three occasions

Exclusion Criteria:

  • Clinical Hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Health Education Control Program (CTL)
Participants will take part in a health education control program (CTL)
Expérimental: Mindfulness Meditation
Mindfulness Meditation (MM) Program
Participants will take part in a mindfulness meditation (MM) program.
Expérimental: Lifeskills
Lifeskills Program (LP)
Participants will take part in a lifeskills program (LP).
Expérimental: MM plus LP
Mindfulness Meditation (MM) Program plus Lifeskills Program (LP)
Participants will take part in a mindfulness meditation (MM) program.
Participants will take part in a lifeskills program (LP).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Resting SBP and 24-hour ambulatory SBP
Délai: Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Overnight urine NE excretion
Délai: Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Overnight sodium excretion
Délai: Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
SBP reactivity to behavioral stressors
Délai: Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Self-reported hostility and anger
Délai: Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Percent of endothelium-dependent arterial vasodilation to reactive hyperemia
Délai: Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Left ventricular mass index and resting heart rate
Délai: Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank A. Treiber, Ph.D., Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2005

Première publication (Estimation)

19 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 330
  • R01HL078216 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies cardiaques

Essais cliniques sur Health Education Control Program (CTL)

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