- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05851144
Études sur la prévention précoce du sud du Texas SNAP-Ed (STEPS SNAP-Ed) (STEPSSNAP-Ed)
Études sur la prévention précoce dans le sud du Texas SNAP-Ed
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du projet STEPS SNAP-Ed est de répondre aux exigences du service d'alimentation et de nutrition (FNS) du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA) par le biais des objectifs d'État SNAP-Ed suivants du Texas :
Objectif d'État I : Mettre en œuvre des activités de promotion de la santé pour aider le public cible de SNAP-Ed à adopter de saines habitudes alimentaires et un mode de vie physiquement actif. Objectif d'État II : Réduire les facteurs de risque de maladies chroniques telles que l'obésité, le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires parmi le public cible de SNAP-Ed. Objectif de l'État III : Accroître la collaboration en matière de partenariat en matière d'éducation à la nutrition, à l'activité physique et au bien-être dans l'ensemble de l'État.
Objectif de l'État IV : Augmenter la consommation de fruits, de légumes et d'autres aliments qui composent une alimentation saine parmi le public cible SNAP-Ed conformément à l'annexe B, Dietary Guidelines for Americans 2015-2020 8th Edition (voir la proposition narrative originale).
Objectif de l'État V : Augmenter l'activité physique continue parmi le public cible de SNAP-Ed conformément à l'annexe C, Directives sur l'activité physique 2e édition (voir la proposition narrative originale).
Objectif de l'État VI : Augmenter les projets de politique, de systèmes et d'environnement (PSE) conformément à l'annexe D, Orientations du plan SNAP-Ed pour l'exercice 2021 (voir la proposition narrative originale).
Plus précisément, les résultats primaires et secondaires sont les suivants :
II.a. Résultat principal - Prévalence de l'obésité
1) Diminuer la prévalence de l'obésité de 5 % chez les enfants des écoles d'intervention par rapport à ceux des écoles témoins au cours de la période d'intervention de 3 ans.
II.b. Critères secondaires - Condition physique et apport alimentaire
- Augmenter significativement les scores de condition physique des enfants dans les écoles d'intervention par rapport à ceux des écoles témoins au cours de la période d'intervention de 3 ans.
- Augmenter considérablement la consommation de fruits, de légumes et de portions de grains entiers chez les enfants des écoles d'intervention par rapport à ceux des écoles témoins au cours de la période d'intervention de 3 ans.
II.c. Plan d'évaluation - Résumé
- Mesure de l'IMC. La prévalence de l'obésité est mesurée par la taille (ht.), le poids (wt.) et l'indice de masse corporelle (IMC) calculé par (kg/m2). La prévalence de l'obésité est définie par un IMC ≥ 95e centile.
- Mesure de la condition physique. Le test de condition physique consiste en le test PACER modifié (distance de 15 mètres, cadence de 20 mètres). Il est modifié parce que le test de condition physique PACER a été conçu pour commencer la mise en œuvre en troisième année. Le test PACER consiste à faire des allers-retours sur un parcours jusqu'à une piste audio de cadence lue à partir d'un CD. Des bips dans la piste indiquent quand un enfant doit atteindre le point final d'un tour. Le test de condition physique commence à un rythme lent et devient plus difficile à mesure que le rythme s'accélère. L'enfant continue de courir jusqu'à ce qu'il ne termine pas un tour en atteignant le point final avant le prochain bip sur la piste de cadence du compteur. Une fois qu'un enfant a raté deux tours (les tours manqués n'ont pas besoin d'être consécutifs), le test PACER se termine et le nombre de tours est enregistré.
- Mesure de l'apport alimentaire. L'apport alimentaire en fruits, légumes et grains entiers consommés pendant le petit-déjeuner et le déjeuner à l'école sera mesuré par observation directe et complété par des photographies de repas (avant et après la consommation des repas). Les données alimentaires seront collectées sur 3 jours consécutifs et la consommation moyenne sera calculée.
Mesures d'évaluation des processus.
- Dose (plan de leçon enseigné) et portée (nombre de participants présents) et soumis dans le logiciel PEARS.
- Les instruments d'enquête SNAP Ed à long terme, à moyen terme et à court terme seront soumis au logiciel PEARS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, États-Unis, 78539
- University of Texas Rio Grande Valley
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les élèves de PreK 4 inscrits dans les districts scolaires participants
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Le volet intervention implique des participants au Bienestar/Neema Coordinated School Health Program (BN CSHP), un programme de santé scolaire approuvé par la Texas Education Agency avec des interventions à plusieurs volets.
|
Bienestar/Neema Coordinated School Health Program (BN CSHP), un programme de santé scolaire approuvé par la Texas Education Agency, est une intervention à plusieurs volets
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin suivent une routine régulière avec des activités physiques, des services alimentaires et l'engagement parental.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Un taux de diminution de 5% de l’IMC
Délai: 3 années
|
Le nombre de participants dans les écoles d'intervention, par rapport aux écoles témoins, démontrera une diminution de 5 % du taux d'obésité infantile tel que mesuré par l'IMC > = 95 centile.
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La consommation de fruits/légumes/céréales complètes augmente à un rythme de 5 % d’augmentation des portions
Délai: 3 années
|
La consommation de fruits/légumes/céréales complètes augmente en portions au rythme de 5 %
|
3 années
|
Un taux d'augmentation de 5 % du nombre de tours de stimulation mesurés par les tours enregistrés
Délai: 3 années
|
Un taux d'augmentation de 5 % du nombre de tours de stimulation mesurés par les tours enregistrés
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zasha Romero, Ph.D., University of Texas Rio Grande Valley
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STEPS SNAP-Ed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Comportement lié à la santé
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursActif, ne recrute pasServices de santé préventifs (PREV HEALTH SERV)États-Unis
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis