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Formation des parents en soins pédiatriques : une approche autodirigée sur tablette

6 décembre 2020 mis à jour par: Susie Breitenstein, Rush University Medical Center
Une parentalité de haute qualité et efficace pendant les années préscolaires est liée à un comportement positif à long terme de l'enfant et à des résultats en matière de santé mentale. Le but de l'étude, "Formation des parents en soins primaires pédiatriques : une approche auto-dirigée sur tablette", est de tester les résultats et la mise en œuvre d'un programme de formation des parents sur tablette en soins primaires pédiatriques. Il est important de tester et d'évaluer la mise en œuvre de programmes dispensés numériquement pour accroître la facilité, la portée, la durabilité et l'intégration de la prévention de la santé mentale dans les établissements de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aux États-Unis, un jeune enfant sur quatre est confronté à des risques liés à la pauvreté qui le rendent plus susceptible d'avoir des problèmes de santé mentale et de comportement. Ces problèmes, non traités, peuvent avoir des conséquences sociales, émotionnelles et comportementales à long terme. Une parentalité de haute qualité pendant les années préscolaires peut atténuer considérablement les effets négatifs de l'adversité socio-économique sur la santé mentale et le comportement des enfants. Cependant, la plupart des programmes de formation des parents utilisent des modèles de prestation en face à face, ce qui entraîne des obstacles à la participation et une portée limitée à ceux qui en ont le plus besoin. Il est nécessaire de tester l'efficacité et la mise en œuvre de modèles de prestation alternatifs pour (a) accroître la portée et la durabilité des interventions de formation des parents et (b) surmonter les obstacles à la participation des parents et à la mise en œuvre de tels programmes, en particulier dans les établissements de soins de santé primaires. Le programme de formation des parents proposé dans cette étude est une adaptation numérique (basée sur une tablette) du Chicago Parent Program (CPP) basé sur des preuves, appelé ezParent Program. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité, la rentabilité et le processus de mise en œuvre de la prestation d'ezParent dans les sites de soins primaires pédiatriques desservant les familles urbaines à faible revenu. Les objectifs spécifiques de l'étude sont : (1) Tester les effets directs du programme ezParent en 6 modules sur les résultats parentaux (comportement parental, auto-efficacité parentale et stress parental) et les résultats de l'enfant (problème de l'enfant et comportement prosocial) par rapport à une condition améliorée de contrôle des soins habituels chez les parents à faible revenu avec de jeunes enfants vus dans les établissements de soins primaires; (2) Comparer le rapport coût-efficacité de l'intervention ezParent par rapport à la condition de contrôle pour les résultats des parents et des enfants ; et (3) quantifier les niveaux de mise en œuvre du programme ezParent dans les soins primaires à l'aide du cadre RE-AIM. L'efficacité du programme ezParent sera testée à l'aide d'un plan d'essai clinique randomisé auprès de 312 parents d'enfants de 2 à 5 ans provenant d'établissements de soins primaires pédiatriques. Les données sur les résultats du comportement parental et de l'enfant seront obtenues auprès de tous les participants au départ, et 3, 6 et 12 mois après le départ. Une conception descriptive guidée par le cadre RE-AIM et une analyse coût-efficacité évalueront la mise en œuvre du programme ezParent dans les sites de soins primaires pédiatriques.

L'intégration et l'évaluation de la mise en œuvre du programme ezParent est une opportunité innovante de promouvoir la parentalité avec un potentiel d'accès universel à la population préscolaire (2 à 5 ans) et un potentiel de faible coût en s'appuyant sur l'infrastructure existante. Les résultats de cette étude jetteront les bases de la mise en œuvre à grande échelle du programme ezParent dans les établissements de soins primaires pédiatriques et de la recherche ultérieure sur la mise en œuvre et la diffusion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

287

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • parent, tuteur légal ou tuteur principal de l'enfant cible,
  • l'enfant cible a entre 2 et 5 ans,
  • l'enfant reçoit des soins au site principal de mise en œuvre de la pratique,
  • parent peut parler et lire l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Un seul parent par famille
  • Le parent ne répond pas aux critères d'inclusion.
  • Parent utilisait auparavant le programme ezPARENT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention : Programme ezParent
Programme de formation comportementale des parents sur tablette.
Autres noms:
  • anciennement appelé eCPP
Comparateur actif: Contrôle : Application Health-e Kids
Application d'information sur la promotion de la santé sur tablette

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements parentaux
Délai: T1 = ligne de base ; T2 = 3 mois après l'inclusion ; T3 = 6 mois après la ligne de base ; T4 = 12 mois après l'inclusion.

Mesuré par le Parent Questionnaire (PQ)

Scores d'échelle rapportés :

Chaleur (échelle de 1 à 5) - un score plus élevé indique une amélioration Accompagnement des parents (échelle de 1 à 5) - un score plus élevé indique une amélioration Châtiment corporel (échelle de 1 à 5) - un score plus faible indique une amélioration

T1 = ligne de base ; T2 = 3 mois après l'inclusion ; T3 = 6 mois après la ligne de base ; T4 = 12 mois après l'inclusion.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les comportements des parents
Délai: T1 = ligne de base ; T2 = 3 mois après l'inclusion ; T3 = 6 mois après la ligne de base ; T4 = 12 mois après l'inclusion.
Mesuré par les échelles de rapport Parenting Young Children (PARYC) (échelle de 1 à 7) (des scores plus élevés indiquent une parentalité plus efficace/améliorée) Soutenir un bon comportement Fixer des limites Parentalité proactive
T1 = ligne de base ; T2 = 3 mois après l'inclusion ; T3 = 6 mois après la ligne de base ; T4 = 12 mois après l'inclusion.
Changement dans les problèmes de comportement de l'enfant
Délai: T1 = ligne de base ; T2 = 3 mois après l'inclusion ; T3 = 6 mois après la ligne de base ; T4 = 12 mois après l'inclusion.
Échelles du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) (gamme de 0 à 10) Symptômes émotionnels (des scores plus élevés indiquent plus de difficultés) Problèmes de comportement (des scores plus élevés indiquent plus de difficultés) Hyperactivité/inattention (des scores plus élevés indiquent plus de difficultés) Problèmes relationnels avec les pairs (des scores plus élevés indiquent plus de difficultés) difficultés) Comportement prosocial (des scores plus élevés indiquent plus de forces)
T1 = ligne de base ; T2 = 3 mois après l'inclusion ; T3 = 6 mois après la ligne de base ; T4 = 12 mois après l'inclusion.
Changement dans les problèmes de comportement d'extériorisation de l'enfant
Délai: T1 = ligne de base ; T2 = 3 mois après l'inclusion ; T3 = 6 mois après la ligne de base ; T4 = 12 mois après l'inclusion.
Inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI) Échelle des problèmes (gamme de 0 à 1) scores plus élevés plus de problèmes Échelle d'intensité (gamme de 1 à 7) scores plus élevés problèmes plus intenses
T1 = ligne de base ; T2 = 3 mois après l'inclusion ; T3 = 6 mois après la ligne de base ; T4 = 12 mois après l'inclusion.
Changement dans le stress parental
Délai: T1 = ligne de base ; T2 = 3 mois après l'inclusion ; T3 = 6 mois après la ligne de base ; T4 = 12 mois après l'inclusion.
Parenting Stress Index-Short Form Scales (PSI-SF) (gamme de 12 à 60) : Des scores plus élevés indiquent un stress plus élevé Détresse parentale Interaction dysfonctionnelle parent-enfant Enfant difficile
T1 = ligne de base ; T2 = 3 mois après l'inclusion ; T3 = 6 mois après la ligne de base ; T4 = 12 mois après l'inclusion.
Changement dans l'auto-efficacité parentale
Délai: T1 = ligne de base ; T2 = 3 mois après l'inclusion ; T3 = 6 mois après la ligne de base ; T4 = 12 mois après l'inclusion.
Échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC) - Échelle totale (gamme de 17 à 102) Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité personnelle
T1 = ligne de base ; T2 = 3 mois après l'inclusion ; T3 = 6 mois après la ligne de base ; T4 = 12 mois après l'inclusion.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2016

Première publication (Estimation)

31 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORA# 15012705

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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