Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Behavioral Stress Reduction Programs on Blood Pressure in African American Youth

2012. december 13. frissítette: Medical University of South Carolina

Stress Reduction: Impact on Blood Pressure in African American Youth

This study will examine the effects of two behavioral stress reduction programs, mindfulness meditation (MM) and the lifeskills program (LP), and a health education control program (CTL) on blood pressure.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

BACKGROUND:

African Americans (AA) experience a high prevalence and early onset of essential hypertension (EH), which has been partly attributed to exposure to chronic environmental stress. AA youth exhibit higher resting blood pressure (BP) than whites. Since BP ranking tracks from late childhood onward, AA adolescents with high normal BP are at increased risk for development of EH. The need for developing effective primary prevention programs for EH is highlighted by the fact that EH is now a pediatric problem due to recent increased prevalence among youth. There have been no previous controlled studies evaluating stress reduction approaches on BP control in AA youth, particularly within the framework of an underlying psychological and physiological-based model of stress-induced EH.

This study is in response to a 'Request for Applications' entitled "Research on Mind-Body Interactions and Health," which was issued by the Office of the Director, National Institutes of Health (NIH).

DESIGN NARRATIVE:

This study will examine the effects of two behavioral stress reduction programs, MM and LP, and CTL on cardiovascular function at rest, during laboratory stress, and in the natural environment. Participants will include 320 ninth graders (50% male) with high normal systolic BP (SBP) (SBP ranging from greater than or equal to the 50th percentile to less than or equal to the 95th percentile on three occasions). Following BP screenings and baseline evaluation, participants will be assigned to a CTL, MM, LP, or MM plus LP group. Participants will be re-evaluated after a 12-week intervention and again at a 12-week follow-up. The specific aims of this study are to determine whether MM and/or LP results in the following: 1) decreases in the primary outcome variables of resting SBP and 24-hour ambulatory SBP; 2) decreases in sympathetic nervous system (SNS) tone (decreased overnight urine norepinephrine [NE] excretion) and decreases in sodium intake (decreased overnight sodium excretion); 3) decreases in SBP reactivity to behavioral stressors; 4) decreases in SNS arousal (decreased urinary NE excretion) and greater increases in renal function (increased urinary sodium excretion) to the behavioral stressors; 5) decreases in self-reported hostility and anger; 6) improvement in vascular function (increases in percent of endothelium-dependent arterial vasodilation to reactive hyperemia); and 7) improvement in ventricular structure and function (decreases in left ventricular mass index and resting heart rate). It is anticipated that the combination of MM and LP will result in greater positive impacts than either treatment alone. The study will be conducted by teachers during school health classes. If these programs are shown to be successful, they may be incorporated into the regular school curriculum.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

283

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • In ninth grade
  • SBP ranging from greater than or equal to 50th percentile to less than or equal to 95th percentile on three occasions

Exclusion Criteria:

  • Clinical Hypertension

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Health Education Control Program (CTL)
Participants will take part in a health education control program (CTL)
Kísérleti: Mindfulness Meditation
Mindfulness Meditation (MM) Program
Participants will take part in a mindfulness meditation (MM) program.
Kísérleti: Lifeskills
Lifeskills Program (LP)
Participants will take part in a lifeskills program (LP).
Kísérleti: MM plus LP
Mindfulness Meditation (MM) Program plus Lifeskills Program (LP)
Participants will take part in a mindfulness meditation (MM) program.
Participants will take part in a lifeskills program (LP).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Resting SBP and 24-hour ambulatory SBP
Időkeret: Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Overnight urine NE excretion
Időkeret: Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Overnight sodium excretion
Időkeret: Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
SBP reactivity to behavioral stressors
Időkeret: Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Self-reported hostility and anger
Időkeret: Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Percent of endothelium-dependent arterial vasodilation to reactive hyperemia
Időkeret: Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Left ventricular mass index and resting heart rate
Időkeret: Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up
Measured after 12-week intervention and at 12-week follow-up

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frank A. Treiber, Ph.D., Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 330
  • R01HL078216 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Health Education Control Program (CTL)

3
Iratkozz fel