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Connect Through PLAY: Une intervention d'activité physique basée sur le personnel pour les jeunes du collège (Connect)

8 mai 2023 mis à jour par: Nicole Zarrett, University of South Carolina
L'objectif global du projet Connect Through Positive Leisure Activities for Youth (PLAY) est d'améliorer la capacité du personnel à mettre en œuvre des programmes d'activité physique (AP) efficaces dans les programmes parascolaires des écoles intermédiaires destinés aux jeunes à haut risque. Toutes les composantes de l'intervention « Connect » (initiative de promotion de la santé, formation complète et programme d'activité physique sur mesure) visent à soutenir la cohésion, la motivation et l'efficacité du personnel en facilitant un contexte d'AP qui soutient les objectifs sociaux des jeunes et des liens significatifs. À cette fin, les chercheurs mettront en œuvre un essai contrôlé randomisé de 5 ans avec 30 ASP. Par rapport aux programmes de contrôle, les programmes après l'école recevant le programme « Connect » devraient montrer de plus grandes améliorations entre le départ et le suivi post- et 6 mois dans les mécanismes sociaux, l'AP des jeunes et l'AP du personnel. Le projet Connect through PLAY fournira des informations importantes sur les soutiens nécessaires (et efficaces) pour le personnel des programmes après l'école afin de créer un climat social positif pour promouvoir une augmentation de la motivation des jeunes et de la participation à l'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que les programmes parascolaires (ASP) aient été reconnus comme un contexte essentiel pour la promotion de l'activité physique (AP) des jeunes, avec une large portée dans les communautés mal desservies, les recherches menées par le chercheur principal et d'autres ont indiqué que les ASP continuent de lutter pour respecter les directives politiques pour les activités quotidiennes. AP jeunesse. De plus, malgré l'augmentation continue des taux d'obésité chez les adolescents américains, il y a eu peu d'interventions ASP axées sur les adolescents mal desservis et un impact limité ou nul sur le changement de comportement durable des adolescents. Des études antérieures de l'ASP par le PI démontrent que les mécanismes sociaux négligés dans les interventions précédentes (par exemple, le développement de l'amitié et de la connexion avec les pairs et le personnel grâce à l'AP ; l'appartenance à un groupe, y compris les normes positives d'AP des pairs et le soutien tangible) sont des prédicteurs clés de l'AP des jeunes. L'équipe de recherche a récemment terminé un essai de faisabilité (NIH R21 HD077357) dans 6 ASP (3 interventions contre 3 contrôles du programme de santé standard) pour les jeunes du collège mal desservis qui était la première intervention à ce jour pour répondre à ces objectifs/mécanismes sociaux de l'AP des jeunes. Les résultats ont montré des effets positifs sur la modification des comportements du personnel, l'amélioration des soutiens sociaux et des liens avec les pairs et le personnel de l'AP des jeunes et l'augmentation de l'AP des jeunes. L'étude proposée étendra l'essai de faisabilité ASP précédent avec une nouvelle approche translationnelle qui fonctionne avec les ASP préexistants et cible le personnel comme instrument pour des changements durables dans les mécanismes sociaux dans le cadre de l'ASP pour augmenter l'AP quotidienne des adolescents mal desservis. Le projet proposé sera un essai contrôlé randomisé prospectif comparant un programme d'AP de développement social basé sur le personnel à un contrôle standard du programme de santé ASP. L'essai d'efficacité proposé renforcera l'influence du personnel préexistant de l'ASP en tant qu'agents de changement clés et répondra aux besoins de développement social des adolescents négligés dans les interventions précédentes en utilisant un nouveau cadre théorique qui élargit la théorie du développement social et les mécanismes sociaux mis en évidence par l'autodétermination. Théorie, théorie des objectifs de réalisation et théorie cognitive sociale. L'intervention ciblera les trois mécanismes sociaux clés des «objectifs d'affiliation sociale de l'AP» pour une AP accrue et soutenue du personnel et des jeunes du collège mal desservis (c. Toutes les composantes de l'intervention (initiative de promotion de la santé, formation complète et programme d'AP social sur mesure) visent à améliorer la capacité du personnel à faciliter un contexte d'AP qui soutient ces objectifs/mécanismes sociaux (connexions, appartenance à un groupe) et augmente l'influence du personnel de l'ASP en tant que des modèles positifs d'AP et des agents de changement.

Par rapport aux ASP témoins, les ASP recevant le programme « Connect » devraient montrer de plus grandes améliorations entre le départ et le suivi post- et 6 mois dans les mécanismes sociaux, l'AP des jeunes et l'AP du personnel. Les résultats de ce projet proposé démontreront l'efficacité de l'intervention et aideront à développer un modèle de formation, de motivation et d'autonomisation du personnel de l'ASP pour aborder les mécanismes sociaux qui favorisent l'AP des jeunes pour mener un essai d'efficacité à grande échelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • Recrutement
        • University of South Carolina
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les adolescents :

  • Doit être actuellement inscrit au programme parascolaire
  • Avoir le consentement parental pour participer
  • Accepter de participer à l'étude (assentiment)
  • Être disponible pour les mesures de base et post-intervention.

Inclusion pour les adultes (personnel du programme) :

  • Doit faire partie du personnel après l'école
  • Aucune condition médicale ou trouble qui limiterait la participation
  • Disponible et capable de participer à la collecte de données et à la phase d'intervention (formations, initiative de santé, etc.) pour la période d'étude.

Critères d'exclusion pour les adolescents et les adultes (personnel du programme)

  • Avoir une condition médicale qui interférerait avec le plan d'intervention en activité physique prescrit
  • Avoir un retard de développement ou suivre un traitement pour un trouble psychiatrique tel que le matériel d'intervention ne sera pas approprié.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Connecter l'intervention d'AP basée sur le personnel
Les sites recevant l'intervention d'activité physique Connect comprendront trois composantes connexes : une initiative de promotion de la santé du personnel qui aide le personnel à poursuivre des objectifs de santé personnalisés et implique des « vérifications » hebdomadaires, un programme d'AP sociale sur mesure à mettre en œuvre au moins pendant l'heure d'enrichissement du programme. 3 fois par semaine, et un programme complet de formation du personnel qui fournit des stratégies et des outils pour améliorer les liens sociaux au sein du programme et un soutien guidé pour la mise en œuvre du programme d'AP sociale.
Comportemental: Connecter l'intervention d'AP basée sur le personnel
Les sites du programme parascolaire bénéficiant de l'intervention Connect recevront un programme de 16 semaines qui comprend trois composantes connexes - une initiative de promotion de la santé du personnel qui aide le personnel à poursuivre des objectifs de santé personnalisés et implique des «vérifications» hebdomadaires, un programme d'AP sociale adapté à mettre en œuvre pendant l'heure d'enrichissement du programme au moins 3 fois par semaine, et un programme complet de formation du personnel qui fournit des stratégies et des outils pour améliorer les liens sociaux au sein du programme et un soutien guidé pour la mise en œuvre du programme d'AP sociale. Par rapport aux ASP témoins, les ASP recevant le programme « Connect » devraient montrer de plus grandes améliorations entre le départ et le suivi post- et 6 mois dans les mécanismes sociaux liés à l'AP, l'AP des jeunes et l'AP du personnel.
Autres noms:
  • Connectez-vous via PLAY
Autre: Connect Health Curriculum Control
Les sites recevant le contrôle du programme de santé général comprendront également trois composants connexes : un programme de programme de santé complet qui comprend des activités interactives et amusantes et où les étudiants apprendront une variété de comportements de santé (nutrition, réduction du stress, etc.) et des compétences de vie. par le biais d'activités de groupe, d'un programme de formation du personnel qui fournit des stratégies et des outils pour la mise en œuvre du programme d'études et du soutien continu du personnel de Connect.
Autre: Connect Health Curriculum Control
Les sites de programmes parascolaires recevant le contrôle général du programme de santé ASP aborderont la prévention de plusieurs comportements négatifs pour la santé (par exemple, la consommation de substances, le stress, etc.) et impliqueront également trois composants connexes : un programme de programme de santé complet qui comprend des activités interactives et amusantes. et où les étudiants apprendront une variété de comportements de santé (nutrition, réduction du stress, etc.) et des compétences de vie grâce à des activités de groupe, un programme de formation du personnel qui fournit des stratégies et des outils pour la mise en œuvre du programme d'études, et un soutien continu du personnel Connect . Ce bras servira de groupe de comparaison pour l'intervention d'AP basée sur le personnel Connect
Autres noms:
  • Connectez-vous via PLAY

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentations (changement) plus importantes de l'activité physique (c.-à-d. AP légère, modérée, vigoureuse ; utilisation d'accéléromètres omnidirectionnels sur 7 jours) des jeunes et du personnel recevant l'intervention d'AP basée sur le personnel Connect par rapport au contrôle du programme de santé général.
Délai: de référence à 6 mois de suivi
Des évaluations objectives de l'AP seront obtenues à la fois sur le personnel et sur les jeunes à l'aide d'accéléromètres omnidirectionnels. Les données seront enregistrées par périodes de 30 s pour capturer au mieux de courtes périodes d'activité vigoureuse et les données d'activité brutes seront converties en temps passé en AP légère (1,6-2,9 équivalents métaboliques (METS) ; points de coupure = 100 et 1 500 pour les jeunes et 110-1534 pour les adultes) et modérée à vigoureuse (MV)PA (3-8,9 METS ; compte ≥ 1500 pour les jeunes et ≥ 1535 pour les adultes) en fonction des seuils de comptage d'activité pour les jeunes (identifiés par Puyau et al.) et les adultes (identifiés par Wilson, Co-I et Troiano et al) respectivement. Les jeunes et le personnel porteront les ceintures pendant une semaine complète au départ, le point médian de l'intervention de 8 semaines, le point final de 16 semaines et le suivi de 6 mois.
de référence à 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorations (changement) plus importantes dans les ASP de l'intervention Connect AP basée sur le personnel par rapport au contrôle du programme de santé général dans les mécanismes sociaux ciblés au sein de l'ASP pour promouvoir l'activité physique à l'aide d'un outil d'observation du climat social
Délai: de référence à 6 mois de suivi
Des observations systématiques seront menées à l'aide du Système d'observation de l'activité et des relations des enfants pendant le jeu (SOCARP) et d'un outil supplémentaire d'observation du climat social développé et testé par le PI (MCOT-PA). Les principaux mécanismes sociaux évalués comprennent les interactions avec les pairs et les comportements sociaux des jeunes (p. d'activités pour soutenir la connexion et l'appartenance (par exemple, inclusive). Conformément aux autres interventions d'AP, des équipes de deux codeurs effectueront des observations continues des activités quotidiennes pendant 5 jours à chaque ASP au départ, à mi-parcours de 8 semaines, au point final de 16 semaines et à 6 mois de suivi.
de référence à 6 mois de suivi
De plus grandes améliorations (changement) dans les résultats de motivation sociale basés sur l'AP des jeunes ciblés des jeunes recevant l'intervention d'AP basée sur le personnel Connect par rapport au contrôle du programme de santé général.
Délai: de référence à 6 mois de suivi
Les changements dans les composantes sociales, cognitives et affectives des motivations des jeunes en matière d'AP seront évalués. Les améliorations des motivations sociales de l'AP seront mesurées à l'aide de l'échelle d'orientation des motivations sociales pour le sport (SMOSS) qui évalue l'orientation de l'affiliation sociale des jeunes vers l'AP (7 items ; échelle de 5 points : 1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord ; M = 2,44 ; SD = 1,04 ; les coefficients de fiabilité varient de 0,77 à 0,87), avec des scores moyens plus élevés sur la sous-échelle d'affiliation indiquant des objectifs d'affiliation plus élevés pour la participation à l'AP.
de référence à 6 mois de suivi
De plus grandes améliorations (changement) dans les résultats cognitifs et motivationnels ciblés basés sur l'AP des jeunes recevant l'intervention d'AP basée sur le personnel Connect par rapport au contrôle du programme de santé général.
Délai: de référence à 6 mois de suivi
Les changements dans les composantes sociales, cognitives et affectives des motivations des jeunes en matière d'AP seront évalués. Les composantes cognitives de la motivation des AP chez les jeunes seront évaluées à l'aide du questionnaire d'autorégulation du traitement (15 items ; échelle de 7 points : 1 = pas du tout vrai pour moi [pas de régulation autonome], 7 = très vrai pour moi ; coefficient de fiabilité = 0,73) motivation/régulation autonome pour l'exercice, avec des scores moyens plus élevés pour tous les éléments de l'échelle indiquant une plus grande régulation autonome.
de référence à 6 mois de suivi
De plus grandes améliorations (changement) dans les résultats motivationnels affectifs des jeunes ciblés basés sur l'AP des jeunes recevant l'intervention d'AP basée sur le personnel Connect par rapport au contrôle du programme de santé général.
Délai: de référence à 6 mois de suivi
Les changements dans les composantes sociales, cognitives et affectives des motivations des jeunes en matière d'AP seront évalués. La composante affective de la motivation sera évaluée à l'aide de l'échelle des intérêts intrinsèques et des motifs réglementaires (coefficients de fiabilité de 0,83 à 0,94 ; Échelle de 5 points : 1=très faux [n'aime pas], 5=très vrai ; M = 3,7, SD = 1,0) avec des scores moyens plus élevés pour tous les éléments de l'échelle indiquant un plus grand plaisir intrinsèque et un degré d'engagement affectif des jeunes dans l'exercice.
de référence à 6 mois de suivi
De plus grandes améliorations (changement) dans les relations sociales basées sur l'AP des jeunes et du personnel pour promouvoir l'activité physique chez les jeunes bénéficiant de l'intervention d'AP basée sur le personnel Connect par rapport aux jeunes du contrôle du programme de santé général.
Délai: de référence à 6 mois de suivi
Les changements dans les relations sociales des jeunes basées sur l'AP seront mesurés à trois niveaux : les relations entre les jeunes et le personnel, les relations sociales entre pairs et le soutien des pairs pour l'AP. L'échelle Perception du soutien de l'enseignant (coefficient de fiabilité = 0,84 ; échelle de 5 points : 1 = complètement faux [relation non favorable], 5 = complètement vrai [relation très favorable] ; M=3,22 ; SD=1,05) sera utilisée pour évaluer des améliorations dans les relations entre le personnel et les jeunes, avec des scores moyens plus élevés pour tous les éléments de l'échelle indiquant des relations entre le personnel et les jeunes de meilleure qualité.
de référence à 6 mois de suivi
De plus grandes améliorations (changements) dans le soutien social par les pairs basé sur l'AP chez les jeunes bénéficiant de l'intervention d'AP basée sur le personnel Connect par rapport aux jeunes du contrôle du programme de santé général.
Délai: de référence à 6 mois de suivi
L'enquête sur le soutien social et l'exercice (coefficients de fiabilité = 0,80 à 0,87 ; formulaire abrégé, 4 items ; échelle de 5 points : 1 = jamais [recevoir un soutien], 5 = très souvent [recevoir un soutien]) sera utilisée pour mesurer l'augmentation du nombre de jeunes. Soutien social par les pairs basé sur l'AP, avec des scores moyens plus élevés indiquant un plus grand soutien des pairs pour l'AP.
de référence à 6 mois de suivi
De plus grandes améliorations (changement) dans les relations positives entre pairs basées sur l'AP des jeunes parmi les jeunes bénéficiant de l'intervention d'AP basée sur le personnel Connect par rapport aux jeunes du contrôle du programme général de santé.
Délai: de référence à 6 mois de suivi
L'échelle du besoin de parenté (coefficients de fiabilité = 0,86 à 0,92 ; Échelle de 7 points : 1-fortement en désaccord, 5=fortement d'accord :, M=3,74 ; SD = 0,75) seront utilisés pour évaluer les expériences personnelles des jeunes avec des relations positives avec les pairs au sein du programme, avec des scores moyens plus élevés pour tous les éléments de l'échelle indiquant de plus grandes relations positives avec les pairs.
de référence à 6 mois de suivi
Documenter le programme Fidelity of the Connect par le biais de changements dans la capacité collective du personnel à diriger les jeunes dans les activités d'AP au sein des ASP recevant l'intervention d'AP basée sur le personnel Connect.
Délai: de référence à 6 mois de suivi
Les changements dans la capacité collective du personnel à diriger les jeunes dans les activités d'AP seront mesurés au moyen d'entretiens structurés à l'aide d'un outil d'évaluation de l'état de préparation que le PI a développé et testé, qui examine la motivation pour la mise en œuvre de l'intervention Connect, la capacité spécifique à l'innovation pour Connect (par exemple, l'efficacité du personnel) , et la capacité générale (par exemple, la cohésion du personnel, le soutien et les relations positives avec l'administration supérieure, et la satisfaction globale au travail). L'évaluation sera effectuée au départ pour identifier et résoudre les obstacles initiaux du programme qui empêcheraient l'adoption de l'intervention, et à nouveau à 8 semaines (point médian), 16 semaines (point final) et 6 mois de suivi pour déterminer si des modifications à la mise en œuvre sont nécessaires. nécessaires pour améliorer l'adoptabilité après l'intervention.
de référence à 6 mois de suivi
Améliorations plus importantes (changement) dans les résultats de motivation du personnel ciblé en matière d'AP du personnel recevant l'intervention d'AP basée sur le personnel Connect par rapport au contrôle du programme général de santé.
Délai: de référence à 6 mois de suivi
La motivation et la valeur de l'AP du personnel seront mesurées à l'aide du questionnaire sur la réglementation comportementale dans l'exercice (BREQ ; les coefficients de fiabilité des sous-échelles vont de 0,78 à 0,90 ; 24 éléments ; échelle de 5 points ; 0 = pas vrai ; 4 = très vrai pour moi), avec une valeur plus élevée les scores moyens à travers les éléments de l'échelle indiquant une plus grande motivation de l'AP. L'évaluation sera effectuée au départ, 8 semaines (milieu), 16 semaines (point final) et 6 mois de suivi.
de référence à 6 mois de suivi
De plus grandes améliorations (changement) dans le concept de soi et l'efficacité de l'AP du personnel ciblé pour surmonter les obstacles du personnel recevant l'intervention d'AP basée sur le personnel Connect par rapport au contrôle du programme de santé général.
Délai: de référence à 6 mois de suivi
Le concept de soi et l'efficacité de l'AP du personnel pour surmonter les obstacles qui entravent leur accumulation des quantités quotidiennes recommandées d'AP seront mesurés à l'aide de l'échelle du concept de soi et de la motivation à faire de l'exercice (les coefficients de fiabilité vont de 0,63 à 0,90 ; 7 éléments ; échelle de 6 points ; 0 = pas du tout d'accord ; 6 = tout à fait d'accord) et le questionnaire d'auto-efficacité pour l'exercice (coefficient de fiabilité = 0,96 ; 10 articles; échelle de 5 points ; 1-pas du tout confiant ; 5 = extrêmement confiant), respectivement. Des scores moyens plus élevés pour tous les éléments de l'échelle indiqueront une meilleure image de soi/efficacité de l'AP. L'évaluation sera effectuée au départ, 8 semaines (milieu), 16 semaines (point final) et 6 mois de suivi.
de référence à 6 mois de suivi
De plus grandes améliorations (changement) dans le soutien social basé sur l'AP du personnel parmi le personnel recevant l'intervention d'AP basée sur le personnel Connect par rapport au contrôle du programme de santé général.
Délai: de référence à 6 mois de suivi
L'enquête sur le soutien social et l'exercice (coefficient de fiabilité de 0,80 à 0,87 ; 20 éléments ; échelle de 5 points ; 0 = aucun ; 4 = très souvent) évaluera les changements dans la connectivité/le soutien du personnel pour être actif, avec des scores moyens plus élevés pour tous les éléments indiquant une plus grande aide sociale. L'évaluation sera effectuée au départ, 8 semaines (milieu), 16 semaines (point final) et 6 mois de suivi.
de référence à 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicole Zarrett, PhD, University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2018

Première publication (Réel)

6 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00073309
  • 1R01NR017619-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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